- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01731522
Studio sulla frequenza alimentare
17 giugno 2023 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Lo scopo di questo studio è esaminare l'influenza di due prescrizioni relative alla frequenza alimentare, pasto (apporto energetico che si verifica durante tre pasti al giorno) e pascolo (apporto energetico che si verifica ogni due o tre ore al giorno), sul consumo durante un pasto consumato ad libitum alla fine della giornata, l'apporto energetico giornaliero complessivo e il rapporto tra l'apporto energetico e il dispendio energetico.
Si ipotizza che la condizione di pascolo produrrà un minor consumo durante un pasto serale ad libitum, un minore apporto energetico giornaliero e un rapporto inferiore tra apporto energetico e dispendio energetico rispetto alla condizione del pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
20 uomini e donne di peso sano parteciperanno a questo studio.
Il disegno completo dello studio sarà un disegno fattoriale misto 2 x 2, con il fattore di ordine tra i soggetti e un fattore di condizione alimentare entro i soggetti (pasto o pascolo).
A seconda delle condizioni alimentari, ai partecipanti verrà fornito un pasto mattutino e un pasto pomeridiano (pasto) o due piccoli pasti e tre spuntini da consumare ogni 2-3 ore (pascolo).
I tipi di alimenti e la quantità di alimenti forniti ai partecipanti saranno identici in ciascuna condizione; l'unica differenza nelle condizioni è l'intervallo di tempo durante il giorno in cui vengono consumati gli alimenti.
La variabile dipendente primaria sarà la quantità, sia in grammi che in energia, del cibo consumato durante un pasto ad libitum consumato la sera al completamento della condizione del pasto, l'apporto energetico giornaliero complessivo e il rapporto tra l'apporto energetico giornaliero e il dispendio energetico.
Si ipotizza che la condizione di pascolo produrrà un minor consumo durante un pasto serale ad libitum, un minore apporto energetico giornaliero e un rapporto inferiore tra apporto energetico e dispendio energetico rispetto alla condizione del pasto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996-1920
- The University of Tennessee-Knoxville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 35 anni
- indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 24,9 kg/m2
- nessuna storia di sovrappeso o obesità
- mangiatore sfrenato (<12 su Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
- partecipare regolarmente ad almeno 150 minuti di attività fisica moderata-intensa a settimana nelle 4 settimane precedenti
Criteri di esclusione:
- sta attualmente assumendo farmaci che influenzano l'appetito o l'assunzione di cibo
- ha una condizione medica che influisce sull'alimentazione o segue attualmente una dieta terapeutica
- stanno attualmente partecipando a un programma dimagrante e/o stanno assumendo farmaci dimagranti
- hanno guadagnato o perso > 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
- con diagnosi di diabete di tipo 1 o 2
- hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica
- segnalare cibi non graditi utilizzati nell'indagine (punteggio 1 o 2 su una scala Likert a 5 punti)
- segnalare di avere allergie agli alimenti utilizzati nell'indagine
- attualmente fumo
- segnalare abbuffate
- sono studenti laureati nel Dipartimento di Nutrizione
- sono in gravidanza, in allattamento, <6 mesi dopo il parto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Condizione EF
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Totale grammi di farina ad libitum consumati
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli alimenti che verranno utilizzati in questa indagine sono Tyson Chicken Breast Tenders, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple green Beans e Sarah Lee Butter Pound Cake.
Ai partecipanti verranno fornite quantità ad libitum degli alimenti e gli alimenti saranno misurati in grammi al decimo decimale su una bilancia alimentare elettronica (Denver Instrument Co., Arvada, CO) prima e dopo il pasto.
Verrà misurato anche il peso del contenitore.
I grammi totali di ciascun alimento consumato durante la sessione saranno determinati sottraendo il peso del cibo prima e dopo il consumo.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
21 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTRI-Basic EF Study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Frequenza alimentare
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
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Denver Health and Hospital AuthorityIscrizione su invitoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
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