- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01731522
Esshäufigkeitsstudie
5. Juni 2026 aktualisiert von: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss von zwei Esshäufigkeitsrezepten, Mahlzeit (Energieaufnahme während drei Mahlzeiten pro Tag) und Weidegang (Energieaufnahme alle zwei bis drei Stunden pro Tag) auf den Verbrauch während einer ad libitum verzehrten Mahlzeit zu untersuchen am Ende des Tages die tägliche Gesamtenergieaufnahme und das Verhältnis von Energieaufnahme zu Energieverbrauch.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Fresszustand während einer ad libitum-Mahlzeit zu einem geringeren Verbrauch, einer geringeren täglichen Energieaufnahme und einem niedrigeren Verhältnis von Energieaufnahme zu Energieverbrauch führt als der Mahlzeitzustand.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
20 Männer und Frauen mit gesundem Gewicht werden an dieser Studie teilnehmen.
Das gesamte Studiendesign wird ein gemischtfaktorielles 2 x 2-Design sein, mit dem Zwischensubjektfaktor der Reihenfolge und einem Innersubjektfaktor des Esszustands (Mahlzeit oder Weidegang).
Je nach Ernährungszustand erhalten die Teilnehmer eine Mahlzeit am Morgen und eine Mahlzeit am Nachmittag (Mahlzeit) oder zwei kleine Mahlzeiten und drei Snacks, die alle 2-3 Stunden verzehrt werden (Grassen).
Die Art der Lebensmittel und die Menge der Lebensmittel, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt werden, sind in jeder Bedingung identisch; Der einzige Unterschied in den Bedingungen ist der zeitliche Abstand während des Tages, in dem die Lebensmittel verzehrt werden.
Die primäre abhängige Variable ist die Menge, sowohl Gramm als auch Energie, der Nahrung, die während einer ad libitum-Mahlzeit verzehrt wird, die am Abend nach Abschluss der Mahlzeit verzehrt wird, die tägliche Gesamtenergieaufnahme und das Verhältnis der täglichen Energieaufnahme zum Energieverbrauch.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Fresszustand während einer ad libitum-Mahlzeit zu einem geringeren Verbrauch, einer geringeren täglichen Energieaufnahme und einem niedrigeren Verhältnis von Energieaufnahme zu Energieverbrauch führt als der Mahlzeitzustand.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996-1920
- The University of Tennessee-Knoxville
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2
- keine Vorgeschichte von Übergewicht oder Adipositas
- hemmungsloser Esser (<12 im Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen [TFEQ])
- in den vorangegangenen 4 Wochen regelmäßig mindestens 150 Minuten mäßig intensiver körperlicher Aktivität pro Woche nachgehen
Ausschlusskriterien:
- derzeit Einnahme von Medikamenten, die den Appetit oder die Nahrungsaufnahme beeinflussen
- eine Erkrankung haben, die das Essen beeinträchtigt, oder derzeit eine therapeutische Diät einhalten
- derzeit an einem Programm zur Gewichtsabnahme teilnehmen und/oder Medikamente zur Gewichtsabnahme einnehmen
- in den letzten 6 Monaten > 5 % des Körpergewichts zu- oder abgenommen haben
- mit Diabetes Typ 1 oder 2 diagnostiziert
- bariatrisch operiert wurden
- Melden Sie, dass Sie in der Untersuchung verwendete Lebensmittel nicht mögen (Bewertung 1 oder 2 auf einer 5-Punkte-Likert-Skala)
- berichten, dass sie Allergien gegen Lebensmittel haben, die in der Untersuchung verwendet wurden
- rauche derzeit
- Binge-Eating melden
- sind Doktoranden im Fachbereich Ernährung
- schwanger sind, stillen, < 6 Monate nach der Geburt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EF-Zustand
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtmenge an ad libitum verzehrter Mahlzeit in Gramm
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Lebensmittel, die in dieser Untersuchung verwendet werden, sind Tyson Chicken Breast Tenders, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple Green Beans und Sarah Lee Butter Pound Cake.
Den Teilnehmern werden beliebige Mengen der Lebensmittel zur Verfügung gestellt, und die Lebensmittel werden vor und nach der Mahlzeit auf einer elektronischen Lebensmittelwaage (Denver Instrument Co., Arvada, CO) in Gramm bis zur zehnten Dezimalstelle gemessen.
Das Gewicht des Behälters wird ebenfalls gemessen.
Die Gesamtgrammzahl jedes während der Sitzung verzehrten Lebensmittels wird bestimmt, indem das Gewicht des Lebensmittels vor und nach dem Verzehr abgezogen wird.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MTRI-Basic EF Study
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