- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01731522
Spisefrekvensundersøgelse
17. juni 2023 opdateret af: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken indflydelse to spisehyppighedsrecepter, måltid (energiindtag sker i løbet af tre måltider om dagen) og græsning (energiindtag forekommer hver anden til tredje time om dagen), på forbruget under et ad libitum måltid, der indtages. i slutningen af dagen, det samlede daglige energiindtag og forholdet mellem energiindtag og energiforbrug.
Det er en hypotese, at græsningstilstanden vil give lavere forbrug under et ad libitum aftenmåltid, lavere dagligt energiindtag og et lavere forhold mellem energiindtag og energiforbrug end måltidstilstanden.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
20 mænd og kvinder med sund vægt vil deltage i denne undersøgelse.
Det komplette undersøgelsesdesign vil være et 2 x 2 blandet faktorielt design, med mellem-subjekt-faktoren af orden og en inden-subjekt-faktor for spisetilstand (måltid eller græsning).
Afhængigt af spisetilstanden vil deltagerne få et morgenmåltid og et eftermiddagsmåltid (måltid) eller to små måltider og tre mellemmåltider, der skal indtages hver 2.-3. time (græsning).
Typerne af fødevarer og mængden af fødevarer, der leveres til deltagerne, vil være identiske i hver tilstand; den eneste forskel i betingelserne er tidsintervallet i løbet af dagen, når fødevarerne indtages.
Den primære afhængige variabel vil være mængden, både gram og energi, af mad indtaget under et ad libitum-måltid indtaget om aftenen ved måltidets afslutning, det samlede daglige energiindtag og forholdet mellem det daglige energiindtag og energiforbruget.
Det er en hypotese, at græsningstilstanden vil give lavere forbrug under et ad libitum aftenmåltid, lavere dagligt energiindtag og et lavere forhold mellem energiindtag og energiforbrug end måltidstilstanden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996-1920
- The University of Tennessee-Knoxville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 35 år
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
- ingen historie med overvægt eller fedme
- uhæmmet spiser (<12 på Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
- regelmæssigt deltage i mindst 150 minutters moderat intens fysisk aktivitet om ugen i løbet af de foregående 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- tager i øjeblikket medicin, der påvirker appetitten eller fødeindtagelsen
- har en medicinsk tilstand, der påvirker spisning eller i øjeblikket følger en terapeutisk diæt
- deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram og/eller tager vægttabsmedicin
- har taget på eller tabt > 5 % af kropsvægten i løbet af de seneste 6 måneder
- diagnosticeret med type 1 eller 2 diabetes
- har fået foretaget en fedmeoperation
- rapportere, at du ikke kan lide fødevarer brugt i undersøgelsen (score 1 eller 2 på en 5-punkts Likert-skala)
- rapportere at have allergi over for fødevarer brugt i undersøgelsen
- ryger i øjeblikket
- rapportere overspisning
- er kandidatstuderende i Institut for Ernæring
- er gravide, ammende, < 6 måneder efter fødslen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EF tilstand
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet gram ad libitum måltid indtaget
Tidsramme: 1 år
|
De fødevarer, der vil blive brugt i denne undersøgelse, er Tyson Chicken Breast Tender, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple grønne bønner og Sarah Lee Butter Pound Cake.
Deltagerne vil blive forsynet med ad libitum mængder af fødevarerne, og fødevarerne vil blive målt i gram til tiende decimal på en elektronisk fødevarevægt (Denver Instrument Co., Arvada, CO) før og efter måltidet.
Vægten af beholderen vil også blive målt.
Det samlede antal gram af hver mad, der indtages under sessionen, vil blive bestemt ved at fratrække madens vægt før og efter indtagelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2012
Først opslået (Anslået)
21. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MTRI-Basic EF Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spisefrekvens
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringElektroencefalografi Spectral Edge Frequency | Bedøvelses dybdeForenede Stater
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AfsluttetBinge Eating Disorder forbundet med fedmeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetRekruttering
-
Lindner Center of HOPEJazz PharmaceuticalsRekruttering
Kliniske forsøg med EF tilstand
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San DiegoRekrutteringOvervægt og fedme | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Følelsesmæssig stress | Traume, psykologisk | Opførsel, barn | Regulering, Selv
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
NestléAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringIskæmisk slagtilfælde | Migræne | Migræne med AuraFrankrig
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater