- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01731522
Badanie częstotliwości jedzenia
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwóch zaleceń dotyczących częstotliwości jedzenia, posiłku (spożycie energii podczas trzech posiłków dziennie) i wypasu (pobór energii występujący co dwie do trzech godzin dziennie), na spożycie podczas spożywania posiłku ad libitum pod koniec dnia, całkowite dzienne spożycie energii oraz stosunek spożycia energii do wydatku energetycznego.
Postawiono hipotezę, że warunki wypasu spowodują mniejsze spożycie podczas wieczornego posiłku ad libitum, niższe dzienne spożycie energii i niższy stosunek spożycia energii do wydatku energetycznego niż warunki posiłku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 20 mężczyzn i kobiet o prawidłowej masie ciała.
Kompletny projekt badania będzie mieszanym projektem czynnikowym 2 x 2, z czynnikiem porządkowym między podmiotami i czynnikiem wewnątrzobiektowym dotyczącym warunków odżywiania (posiłek lub wypas).
W zależności od warunków żywieniowych uczestnicy otrzymają posiłek poranny i popołudniowy (posiłek) lub dwa małe posiłki i trzy przekąski do spożycia co 2-3 godziny (wypas).
Rodzaje żywności i ilość żywności dostarczanej uczestnikom będą identyczne w każdych warunkach; jedyną różnicą w warunkach jest odstęp czasowy w ciągu dnia, kiedy żywność jest spożywana.
Podstawową zmienną zależną będzie ilość, zarówno w gramach, jak i energia, pożywienia spożywanego podczas posiłku ad libitum spożywanego wieczorem po zakończeniu warunku posiłku, całkowite dzienne spożycie energii oraz stosunek dziennego spożycia energii do wydatku energetycznego.
Postawiono hipotezę, że warunki wypasu spowodują mniejsze spożycie podczas wieczornego posiłku ad libitum, niższe dzienne spożycie energii i niższy stosunek spożycia energii do wydatku energetycznego niż warunki posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996-1920
- The University of Tennessee-Knoxville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 35 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 24,9 kg/m2
- brak historii nadwagi lub otyłości
- niepohamowany zjadacz (<12 w kwestionariuszu Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
- regularnie uczestniczyć w co najmniej 150 minutach umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatnich 4 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- obecnie przyjmuje leki wpływające na apetyt lub przyjmowanie pokarmu
- cierpisz na chorobę wpływającą na jedzenie lub aktualnie stosujesz dietę terapeutyczną
- obecnie uczestniczy w programie odchudzania i/lub przyjmuje leki odchudzające
- przytył lub stracił > 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub 2
- przeszedł operację bariatryczną
- zgłosić niechęć do żywności użytej w badaniu (ocena 1 lub 2 w 5-stopniowej skali Likerta)
- zgłaszają alergie na żywność wykorzystaną w badaniu
- obecnie pali
- zgłoś objadanie się
- są absolwentami Wydziału Żywienia
- są w ciąży, karmią piersią, < 6 miesięcy po porodzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek EF
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba gramów spożytego posiłku ad libitum
Ramy czasowe: 1 rok
|
Żywność, która zostanie użyta w tym badaniu, to Tyson Chicken Pierś Tenders, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple zielona fasolka i Sarah Lee Butter Pound Cake.
Uczestnicy otrzymają ad libitum ilości żywności, a żywność będzie mierzona w gramach z dokładnością do dziesiątego miejsca po przecinku na elektronicznej wadze żywności (Denver Instrument Co., Arvada, CO) przed i po posiłku.
Zmierzona zostanie również waga kontenera.
Łączna liczba gramów każdego pożywienia spożytego podczas sesji zostanie określona przez odjęcie masy pożywienia przed i po spożyciu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTRI-Basic EF Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .