Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sunnaas International Network´s Stroke Study (SINs)

24. dubna 2017 aktualizováno: Birgitta Langhammer, Sunnaas Rehabilitation Hospital

A Prospective Multicenter Study of Stroke Rehabilitation in Seven Countries: Norway, China, USA, Russia, Israel, Palestine, and Sweden.

A descriptive study of the stroke rehabilitation content in specialized clinics in seven countries: procedures for admission to rehabilitation, services available and provided to patients, as well as duration of the stay and discharge routines. An observational study of changes in regard to the physical function, quality of life and psycho-social factors in stroke patients before and after specialized rehabilitation

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The descriptive study is two folded:

1) Description of the rehabilitation centers and the content the respective clinic presents as specialized rehabilitation.

A description of the expected change this input will result in in form of patients change in ADL and life satisfaction, with repeated measurements:

2a) reports of change in activities of daily living from baseline, to one fixed time (18-22 days in rehab),at discharge (which will vary),6 and 12 months post discharge (relatively fixed time) .

2b) reports of possible change in life satisfaction at baseline, discharge, 6 and 12 months after discharge.

Since the times for admission is expected to vary, which will be described under 1),we also want to measure if and how this difference might influence results. Therefore a fixed measure is inserted between admission and discharge. we have added a "relatively" fixed date at 6 months post stroke in order to see if change of function from specialized rehabilitation will differ in a longitudinal perspective, and if possible to see if the difference in time to admission (time from debut till admission in specialized rehabilitation)might influence results.

3) description of psycho- social factors at 6 and 12 months post discharge

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Sheba medical center
  • Norsko
      • Nesoddtangen, Norsko
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital
  • Palestinské území, okupované
      • Gaza, Palestinské území, okupované
        • El Wafa rehabilitation center
    • Palestine
      • Betlehem, Palestine, Palestinské území, okupované
        • Betlehem arab society rehabilitation
  • Ruská Federace
      • Petrozavodsk, Ruská Federace
        • Petrozavodsk
  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Rusk Institute
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • China Research rehabilitation center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Sichuan 81 rehabilitation center
  • Švédsko
      • Gothenburgh, Švédsko
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

stroke patients in need of specialised comprehensive rehabilitation

Popis

Inclusion Criteria:

  • primary diagnosis of stroke, in need of specialized comprehensive rehabilitation, voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • sub-arachnoid hæmorrhage, tumor or other severe medical condition in combination with stroke that will influence outcomes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
stroke patients
specialized rehabilitation in a multidisciplinary team, Sunnaas International Network
Jiný: rehabilitation
Description of specialized rehabilitation and Influence on activities, life satisfaction, psycho social aspects 6 and 12 months post discharge
Ostatní jména:
  • multidisciplinary specialised rehabilitation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
activities of daily living
Časové okno: patients will be followed 6 months from baseline testing
Changes in Activities of daily living are monitored as an indirect evaluation of how the specialized rehabilitation may influence patients' outcomes.
patients will be followed 6 months from baseline testing

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Life Satisfaction checklist (LiSat-11)
Časové okno: patients will be followed 6 months from baseline testing
LiSat-11 consists of patients estimations of satisfaction with life as a whole as well as satisfaction in ten specific domains: vocation, economy, leisure, contacts, sexual life, activities of daily living (ADL), family life, partner relationship, somatic health, psychological health
patients will be followed 6 months from baseline testing

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
National Institutes of health stroke scale (NIHSS)
Časové okno: patients will be tested baseline and at discharge

NIHSS is a clinical stroke assessment tool to evaluate and document neurological status in acute stroke patients.

The timeframe for discharge will vary with the different clinics since this is one of the differences expected.

Length of stay is one of the outcomes
patients will be tested baseline and at discharge
Modified Rankin Scale
Časové okno: patients will be followed 6 months from baseline testing
it is an evaluation of the degree of disability or dependence in the daily activities of people who have suffered a stroke
patients will be followed 6 months from baseline testing
Description of the psycho- social situation
Časové okno: 6 months after discharge
A semi - structured interview, with focus on the psycho-social situation 6 months after rehabilitation, will be performed. Questions will focus on the work-, financial situation, what sort of follow-up services, recreational- and social activities are available, and what is considered the major change of life after stroke.
6 months after discharge
description of institution
Časové okno: baseline
a questionaire where the participants are required to describe the services available, methods used in rehabilitation, intensity of training, procedures for intake and discharge
baseline
registration data
Časové okno: baseline
questionnaire regarding demographic data; age, gender, civil status, comorbidity, medication
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Spolupracovníci

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Sheba Medical Center
China Rehabilitation Research Center
Sichuan 81 Rehabilitation Center, Chengdu
NYU Langoon medical center; The Rusk Institute of Rehabilitation Medicine, New York
City outpatient clinics №2,Petrozavodsk, Petrozavodsk
Al-Wafa Rehabilitation Hospital
Bethlehem Arab Society for Rehabilitation, Betlehem

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Johan K Stanghelle, PhD, MD, Sunnaas Rehabilitation Hospital, University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SINs stroke study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit