Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sunnaas International Network´s Stroke Study (SINs)

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Birgitta Langhammer, Sunnaas Rehabilitation Hospital

A Prospective Multicenter Study of Stroke Rehabilitation in Seven Countries: Norway, China, USA, Russia, Israel, Palestine, and Sweden.

A descriptive study of the stroke rehabilitation content in specialized clinics in seven countries: procedures for admission to rehabilitation, services available and provided to patients, as well as duration of the stay and discharge routines. An observational study of changes in regard to the physical function, quality of life and psycho-social factors in stroke patients before and after specialized rehabilitation

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The descriptive study is two folded:

1) Description of the rehabilitation centers and the content the respective clinic presents as specialized rehabilitation.

A description of the expected change this input will result in in form of patients change in ADL and life satisfaction, with repeated measurements:

2a) reports of change in activities of daily living from baseline, to one fixed time (18-22 days in rehab),at discharge (which will vary),6 and 12 months post discharge (relatively fixed time) .

2b) reports of possible change in life satisfaction at baseline, discharge, 6 and 12 months after discharge.

Since the times for admission is expected to vary, which will be described under 1),we also want to measure if and how this difference might influence results. Therefore a fixed measure is inserted between admission and discharge. we have added a "relatively" fixed date at 6 months post stroke in order to see if change of function from specialized rehabilitation will differ in a longitudinal perspective, and if possible to see if the difference in time to admission (time from debut till admission in specialized rehabilitation)might influence results.

3) description of psycho- social factors at 6 and 12 months post discharge

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • China Research rehabilitation center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Sichuan 81 rehabilitation center
  • Federacja Rosyjska
      • Petrozavodsk, Federacja Rosyjska
        • Petrozavodsk
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Sheba medical center
  • Norwegia
      • Nesoddtangen, Norwegia
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Rusk Institute
  • Szwecja
      • Gothenburgh, Szwecja
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Teretorium Paleństynskie, Okupowane
      • Gaza, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
        • El Wafa rehabilitation center
    • Palestine
      • Betlehem, Palestine, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
        • Betlehem arab society rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

stroke patients in need of specialised comprehensive rehabilitation

Opis

Inclusion Criteria:

  • primary diagnosis of stroke, in need of specialized comprehensive rehabilitation, voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • sub-arachnoid hæmorrhage, tumor or other severe medical condition in combination with stroke that will influence outcomes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
stroke patients
specialized rehabilitation in a multidisciplinary team, Sunnaas International Network
Inny: rehabilitation
Description of specialized rehabilitation and Influence on activities, life satisfaction, psycho social aspects 6 and 12 months post discharge
Inne nazwy:
  • multidisciplinary specialised rehabilitation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
activities of daily living
Ramy czasowe: patients will be followed 6 months from baseline testing
Changes in Activities of daily living are monitored as an indirect evaluation of how the specialized rehabilitation may influence patients' outcomes.
patients will be followed 6 months from baseline testing

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Life Satisfaction checklist (LiSat-11)
Ramy czasowe: patients will be followed 6 months from baseline testing
LiSat-11 consists of patients estimations of satisfaction with life as a whole as well as satisfaction in ten specific domains: vocation, economy, leisure, contacts, sexual life, activities of daily living (ADL), family life, partner relationship, somatic health, psychological health
patients will be followed 6 months from baseline testing

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
National Institutes of health stroke scale (NIHSS)
Ramy czasowe: patients will be tested baseline and at discharge

NIHSS is a clinical stroke assessment tool to evaluate and document neurological status in acute stroke patients.

The timeframe for discharge will vary with the different clinics since this is one of the differences expected.

Length of stay is one of the outcomes
patients will be tested baseline and at discharge
Modified Rankin Scale
Ramy czasowe: patients will be followed 6 months from baseline testing
it is an evaluation of the degree of disability or dependence in the daily activities of people who have suffered a stroke
patients will be followed 6 months from baseline testing
Description of the psycho- social situation
Ramy czasowe: 6 months after discharge
A semi - structured interview, with focus on the psycho-social situation 6 months after rehabilitation, will be performed. Questions will focus on the work-, financial situation, what sort of follow-up services, recreational- and social activities are available, and what is considered the major change of life after stroke.
6 months after discharge
description of institution
Ramy czasowe: baseline
a questionaire where the participants are required to describe the services available, methods used in rehabilitation, intensity of training, procedures for intake and discharge
baseline
registration data
Ramy czasowe: baseline
questionnaire regarding demographic data; age, gender, civil status, comorbidity, medication
baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Sheba Medical Center
China Rehabilitation Research Center
Sichuan 81 Rehabilitation Center, Chengdu
NYU Langoon medical center; The Rusk Institute of Rehabilitation Medicine, New York
City outpatient clinics №2,Petrozavodsk, Petrozavodsk
Al-Wafa Rehabilitation Hospital
Bethlehem Arab Society for Rehabilitation, Betlehem

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Johan K Stanghelle, PhD, MD, Sunnaas Rehabilitation Hospital, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SINs stroke study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj