- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01732679
Sunnaas International Network´s Stroke Study (SINs)
A Prospective Multicenter Study of Stroke Rehabilitation in Seven Countries: Norway, China, USA, Russia, Israel, Palestine, and Sweden.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The descriptive study is two folded:
1) Description of the rehabilitation centers and the content the respective clinic presents as specialized rehabilitation.
A description of the expected change this input will result in in form of patients change in ADL and life satisfaction, with repeated measurements:
2a) reports of change in activities of daily living from baseline, to one fixed time (18-22 days in rehab),at discharge (which will vary),6 and 12 months post discharge (relatively fixed time) .
2b) reports of possible change in life satisfaction at baseline, discharge, 6 and 12 months after discharge.
Since the times for admission is expected to vary, which will be described under 1),we also want to measure if and how this difference might influence results. Therefore a fixed measure is inserted between admission and discharge. we have added a "relatively" fixed date at 6 months post stroke in order to see if change of function from specialized rehabilitation will differ in a longitudinal perspective, and if possible to see if the difference in time to admission (time from debut till admission in specialized rehabilitation)might influence results.
3) description of psycho- social factors at 6 and 12 months post discharge
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- China Research rehabilitation center
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Sichuan 81 rehabilitation center
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Petrozavodsk, Federazione Russa
- Petrozavodsk
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Tel Aviv, Israele
- Sheba Medical Center
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Nesoddtangen, Norvegia
- Sunnaas rehabilitation hospital
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New York
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New York, New York, Stati Uniti
- Rusk Institute
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Gothenburgh, Svezia
- Sahlgrenska University Hospital
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Gaza, Territorio palestinese, occupato
- El Wafa rehabilitation center
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Palestine
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Betlehem, Palestine, Territorio palestinese, occupato
- Betlehem arab society rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of stroke, in need of specialized comprehensive rehabilitation, voluntary participation
Exclusion Criteria:
- sub-arachnoid hæmorrhage, tumor or other severe medical condition in combination with stroke that will influence outcomes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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stroke patients
specialized rehabilitation in a multidisciplinary team, Sunnaas International Network
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Description of specialized rehabilitation and Influence on activities, life satisfaction, psycho social aspects 6 and 12 months post discharge
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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activities of daily living
Lasso di tempo: patients will be followed 6 months from baseline testing
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Changes in Activities of daily living are monitored as an indirect evaluation of how the specialized rehabilitation may influence patients' outcomes.
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patients will be followed 6 months from baseline testing
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The Life Satisfaction checklist (LiSat-11)
Lasso di tempo: patients will be followed 6 months from baseline testing
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LiSat-11 consists of patients estimations of satisfaction with life as a whole as well as satisfaction in ten specific domains: vocation, economy, leisure, contacts, sexual life, activities of daily living (ADL), family life, partner relationship, somatic health, psychological health
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patients will be followed 6 months from baseline testing
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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National Institutes of health stroke scale (NIHSS)
Lasso di tempo: patients will be tested baseline and at discharge
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NIHSS is a clinical stroke assessment tool to evaluate and document neurological status in acute stroke patients. The timeframe for discharge will vary with the different clinics since this is one of the differences expected. Length of stay is one of the outcomes |
patients will be tested baseline and at discharge
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Modified Rankin Scale
Lasso di tempo: patients will be followed 6 months from baseline testing
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it is an evaluation of the degree of disability or dependence in the daily activities of people who have suffered a stroke
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patients will be followed 6 months from baseline testing
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Description of the psycho- social situation
Lasso di tempo: 6 months after discharge
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A semi - structured interview, with focus on the psycho-social situation 6 months after rehabilitation, will be performed.
Questions will focus on the work-, financial situation, what sort of follow-up services, recreational- and social activities are available, and what is considered the major change of life after stroke.
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6 months after discharge
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description of institution
Lasso di tempo: baseline
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a questionaire where the participants are required to describe the services available, methods used in rehabilitation, intensity of training, procedures for intake and discharge
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baseline
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registration data
Lasso di tempo: baseline
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questionnaire regarding demographic data; age, gender, civil status, comorbidity, medication
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Johan K Stanghelle, PhD, MD, Sunnaas Rehabilitation Hospital, University of Oslo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SINs stroke study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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