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Sunnaas International Network´s Stroke Study (SINs)

24 aprile 2017 aggiornato da: Birgitta Langhammer, Sunnaas Rehabilitation Hospital

A Prospective Multicenter Study of Stroke Rehabilitation in Seven Countries: Norway, China, USA, Russia, Israel, Palestine, and Sweden.

A descriptive study of the stroke rehabilitation content in specialized clinics in seven countries: procedures for admission to rehabilitation, services available and provided to patients, as well as duration of the stay and discharge routines. An observational study of changes in regard to the physical function, quality of life and psycho-social factors in stroke patients before and after specialized rehabilitation

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The descriptive study is two folded:

1) Description of the rehabilitation centers and the content the respective clinic presents as specialized rehabilitation.

A description of the expected change this input will result in in form of patients change in ADL and life satisfaction, with repeated measurements:

2a) reports of change in activities of daily living from baseline, to one fixed time (18-22 days in rehab),at discharge (which will vary),6 and 12 months post discharge (relatively fixed time) .

2b) reports of possible change in life satisfaction at baseline, discharge, 6 and 12 months after discharge.

Since the times for admission is expected to vary, which will be described under 1),we also want to measure if and how this difference might influence results. Therefore a fixed measure is inserted between admission and discharge. we have added a "relatively" fixed date at 6 months post stroke in order to see if change of function from specialized rehabilitation will differ in a longitudinal perspective, and if possible to see if the difference in time to admission (time from debut till admission in specialized rehabilitation)might influence results.

3) description of psycho- social factors at 6 and 12 months post discharge

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • China Research rehabilitation center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Sichuan 81 rehabilitation center
      • Petrozavodsk, Federazione Russa
        • Petrozavodsk
      • Tel Aviv, Israele
        • Sheba Medical Center
      • Nesoddtangen, Norvegia
        • Sunnaas rehabilitation hospital
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Rusk Institute
      • Gothenburgh, Svezia
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gaza, Territorio palestinese, occupato
        • El Wafa rehabilitation center
    • Palestine
      • Betlehem, Palestine, Territorio palestinese, occupato
        • Betlehem arab society rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

stroke patients in need of specialised comprehensive rehabilitation

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • primary diagnosis of stroke, in need of specialized comprehensive rehabilitation, voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • sub-arachnoid hæmorrhage, tumor or other severe medical condition in combination with stroke that will influence outcomes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
stroke patients
specialized rehabilitation in a multidisciplinary team, Sunnaas International Network
Description of specialized rehabilitation and Influence on activities, life satisfaction, psycho social aspects 6 and 12 months post discharge
Altri nomi:
  • multidisciplinary specialised rehabilitation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
activities of daily living
Lasso di tempo: patients will be followed 6 months from baseline testing
Changes in Activities of daily living are monitored as an indirect evaluation of how the specialized rehabilitation may influence patients' outcomes.
patients will be followed 6 months from baseline testing

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Life Satisfaction checklist (LiSat-11)
Lasso di tempo: patients will be followed 6 months from baseline testing
LiSat-11 consists of patients estimations of satisfaction with life as a whole as well as satisfaction in ten specific domains: vocation, economy, leisure, contacts, sexual life, activities of daily living (ADL), family life, partner relationship, somatic health, psychological health
patients will be followed 6 months from baseline testing

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
National Institutes of health stroke scale (NIHSS)
Lasso di tempo: patients will be tested baseline and at discharge

NIHSS is a clinical stroke assessment tool to evaluate and document neurological status in acute stroke patients.

The timeframe for discharge will vary with the different clinics since this is one of the differences expected.

Length of stay is one of the outcomes

patients will be tested baseline and at discharge
Modified Rankin Scale
Lasso di tempo: patients will be followed 6 months from baseline testing
it is an evaluation of the degree of disability or dependence in the daily activities of people who have suffered a stroke
patients will be followed 6 months from baseline testing
Description of the psycho- social situation
Lasso di tempo: 6 months after discharge
A semi - structured interview, with focus on the psycho-social situation 6 months after rehabilitation, will be performed. Questions will focus on the work-, financial situation, what sort of follow-up services, recreational- and social activities are available, and what is considered the major change of life after stroke.
6 months after discharge
description of institution
Lasso di tempo: baseline
a questionaire where the participants are required to describe the services available, methods used in rehabilitation, intensity of training, procedures for intake and discharge
baseline
registration data
Lasso di tempo: baseline
questionnaire regarding demographic data; age, gender, civil status, comorbidity, medication
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rehabilitation

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