Sunnaas International Network´s Stroke Study (SINs)
A Prospective Multicenter Study of Stroke Rehabilitation in Seven Countries: Norway, China, USA, Russia, Israel, Palestine, and Sweden.
Обзор исследования
Подробное описание
The descriptive study is two folded:
1) Description of the rehabilitation centers and the content the respective clinic presents as specialized rehabilitation.
A description of the expected change this input will result in in form of patients change in ADL and life satisfaction, with repeated measurements:
2a) reports of change in activities of daily living from baseline, to one fixed time (18-22 days in rehab),at discharge (which will vary),6 and 12 months post discharge (relatively fixed time) .
2b) reports of possible change in life satisfaction at baseline, discharge, 6 and 12 months after discharge.
Since the times for admission is expected to vary, which will be described under 1),we also want to measure if and how this difference might influence results. Therefore a fixed measure is inserted between admission and discharge. we have added a "relatively" fixed date at 6 months post stroke in order to see if change of function from specialized rehabilitation will differ in a longitudinal perspective, and if possible to see if the difference in time to admission (time from debut till admission in specialized rehabilitation)might influence results.
3) description of psycho- social factors at 6 and 12 months post discharge
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Beijing, Китай
- China Research rehabilitation center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Sichuan 81 rehabilitation center
-
-
-
-
-
Nesoddtangen, Норвегия
- Sunnaas rehabilitation hospital
-
-
-
-
-
Gaza, Палестинская территория, оккупированная
- El Wafa rehabilitation center
-
-
Palestine
-
Betlehem, Palestine, Палестинская территория, оккупированная
- Betlehem arab society rehabilitation
-
-
-
-
-
Petrozavodsk, Российская Федерация
- Petrozavodsk
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты
- Rusk Institute
-
-
-
-
-
Gothenburgh, Швеция
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of stroke, in need of specialized comprehensive rehabilitation, voluntary participation
Exclusion Criteria:
- sub-arachnoid hæmorrhage, tumor or other severe medical condition in combination with stroke that will influence outcomes
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
stroke patients
specialized rehabilitation in a multidisciplinary team, Sunnaas International Network
|
Description of specialized rehabilitation and Influence on activities, life satisfaction, psycho social aspects 6 and 12 months post discharge
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
activities of daily living
Временное ограничение: patients will be followed 6 months from baseline testing
|
Changes in Activities of daily living are monitored as an indirect evaluation of how the specialized rehabilitation may influence patients' outcomes.
|
patients will be followed 6 months from baseline testing
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Life Satisfaction checklist (LiSat-11)
Временное ограничение: patients will be followed 6 months from baseline testing
|
LiSat-11 consists of patients estimations of satisfaction with life as a whole as well as satisfaction in ten specific domains: vocation, economy, leisure, contacts, sexual life, activities of daily living (ADL), family life, partner relationship, somatic health, psychological health
|
patients will be followed 6 months from baseline testing
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
National Institutes of health stroke scale (NIHSS)
Временное ограничение: patients will be tested baseline and at discharge
|
NIHSS is a clinical stroke assessment tool to evaluate and document neurological status in acute stroke patients. The timeframe for discharge will vary with the different clinics since this is one of the differences expected. Length of stay is one of the outcomes |
patients will be tested baseline and at discharge
|
|
Modified Rankin Scale
Временное ограничение: patients will be followed 6 months from baseline testing
|
it is an evaluation of the degree of disability or dependence in the daily activities of people who have suffered a stroke
|
patients will be followed 6 months from baseline testing
|
|
Description of the psycho- social situation
Временное ограничение: 6 months after discharge
|
A semi - structured interview, with focus on the psycho-social situation 6 months after rehabilitation, will be performed.
Questions will focus on the work-, financial situation, what sort of follow-up services, recreational- and social activities are available, and what is considered the major change of life after stroke.
|
6 months after discharge
|
|
description of institution
Временное ограничение: baseline
|
a questionaire where the participants are required to describe the services available, methods used in rehabilitation, intensity of training, procedures for intake and discharge
|
baseline
|
|
registration data
Временное ограничение: baseline
|
questionnaire regarding demographic data; age, gender, civil status, comorbidity, medication
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Johan K Stanghelle, PhD, MD, Sunnaas Rehabilitation Hospital, University of Oslo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SINs stroke study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования rehabilitation
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия