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Sunnaas International Network´s Stroke Study (SINs)

24. April 2017 aktualisiert von: Birgitta Langhammer, Sunnaas Rehabilitation Hospital

A Prospective Multicenter Study of Stroke Rehabilitation in Seven Countries: Norway, China, USA, Russia, Israel, Palestine, and Sweden.

A descriptive study of the stroke rehabilitation content in specialized clinics in seven countries: procedures for admission to rehabilitation, services available and provided to patients, as well as duration of the stay and discharge routines. An observational study of changes in regard to the physical function, quality of life and psycho-social factors in stroke patients before and after specialized rehabilitation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The descriptive study is two folded:

1) Description of the rehabilitation centers and the content the respective clinic presents as specialized rehabilitation.

A description of the expected change this input will result in in form of patients change in ADL and life satisfaction, with repeated measurements:

2a) reports of change in activities of daily living from baseline, to one fixed time (18-22 days in rehab),at discharge (which will vary),6 and 12 months post discharge (relatively fixed time) .

2b) reports of possible change in life satisfaction at baseline, discharge, 6 and 12 months after discharge.

Since the times for admission is expected to vary, which will be described under 1),we also want to measure if and how this difference might influence results. Therefore a fixed measure is inserted between admission and discharge. we have added a "relatively" fixed date at 6 months post stroke in order to see if change of function from specialized rehabilitation will differ in a longitudinal perspective, and if possible to see if the difference in time to admission (time from debut till admission in specialized rehabilitation)might influence results.

3) description of psycho- social factors at 6 and 12 months post discharge

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Besetzte palästinensische Gebiete
      • Gaza, Besetzte palästinensische Gebiete
        • El Wafa rehabilitation center
    • Palestine
      • Betlehem, Palestine, Besetzte palästinensische Gebiete
        • Betlehem arab society rehabilitation
  • China
      • Beijing, China
        • China Research rehabilitation center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan 81 rehabilitation center
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Sheba medical center
  • Norwegen
      • Nesoddtangen, Norwegen
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital
  • Russische Föderation
      • Petrozavodsk, Russische Föderation
        • Petrozavodsk
  • Schweden
      • Gothenburgh, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Rusk Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

stroke patients in need of specialised comprehensive rehabilitation

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • primary diagnosis of stroke, in need of specialized comprehensive rehabilitation, voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • sub-arachnoid hæmorrhage, tumor or other severe medical condition in combination with stroke that will influence outcomes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
stroke patients
specialized rehabilitation in a multidisciplinary team, Sunnaas International Network
Sonstiges: rehabilitation
Description of specialized rehabilitation and Influence on activities, life satisfaction, psycho social aspects 6 and 12 months post discharge
Andere Namen:
  • multidisciplinary specialised rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
activities of daily living
Zeitfenster: patients will be followed 6 months from baseline testing
Changes in Activities of daily living are monitored as an indirect evaluation of how the specialized rehabilitation may influence patients' outcomes.
patients will be followed 6 months from baseline testing

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The Life Satisfaction checklist (LiSat-11)
Zeitfenster: patients will be followed 6 months from baseline testing
LiSat-11 consists of patients estimations of satisfaction with life as a whole as well as satisfaction in ten specific domains: vocation, economy, leisure, contacts, sexual life, activities of daily living (ADL), family life, partner relationship, somatic health, psychological health
patients will be followed 6 months from baseline testing

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
National Institutes of health stroke scale (NIHSS)
Zeitfenster: patients will be tested baseline and at discharge

NIHSS is a clinical stroke assessment tool to evaluate and document neurological status in acute stroke patients.

The timeframe for discharge will vary with the different clinics since this is one of the differences expected.

Length of stay is one of the outcomes
patients will be tested baseline and at discharge
Modified Rankin Scale
Zeitfenster: patients will be followed 6 months from baseline testing
it is an evaluation of the degree of disability or dependence in the daily activities of people who have suffered a stroke
patients will be followed 6 months from baseline testing
Description of the psycho- social situation
Zeitfenster: 6 months after discharge
A semi - structured interview, with focus on the psycho-social situation 6 months after rehabilitation, will be performed. Questions will focus on the work-, financial situation, what sort of follow-up services, recreational- and social activities are available, and what is considered the major change of life after stroke.
6 months after discharge
description of institution
Zeitfenster: baseline
a questionaire where the participants are required to describe the services available, methods used in rehabilitation, intensity of training, procedures for intake and discharge
baseline
registration data
Zeitfenster: baseline
questionnaire regarding demographic data; age, gender, civil status, comorbidity, medication
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Mitarbeiter

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Sheba Medical Center
China Rehabilitation Research Center
Sichuan 81 Rehabilitation Center, Chengdu
NYU Langoon medical center; The Rusk Institute of Rehabilitation Medicine, New York
City outpatient clinics №2,Petrozavodsk, Petrozavodsk
Al-Wafa Rehabilitation Hospital
Bethlehem Arab Society for Rehabilitation, Betlehem

Ermittler

  • Studienleiter: Johan K Stanghelle, PhD, MD, Sunnaas Rehabilitation Hospital, University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SINs stroke study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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