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Sunnaas International Network´s Stroke Study (SINs)

24 de abril de 2017 atualizado por: Birgitta Langhammer, Sunnaas Rehabilitation Hospital

A Prospective Multicenter Study of Stroke Rehabilitation in Seven Countries: Norway, China, USA, Russia, Israel, Palestine, and Sweden.

A descriptive study of the stroke rehabilitation content in specialized clinics in seven countries: procedures for admission to rehabilitation, services available and provided to patients, as well as duration of the stay and discharge routines. An observational study of changes in regard to the physical function, quality of life and psycho-social factors in stroke patients before and after specialized rehabilitation

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The descriptive study is two folded:

1) Description of the rehabilitation centers and the content the respective clinic presents as specialized rehabilitation.

A description of the expected change this input will result in in form of patients change in ADL and life satisfaction, with repeated measurements:

2a) reports of change in activities of daily living from baseline, to one fixed time (18-22 days in rehab),at discharge (which will vary),6 and 12 months post discharge (relatively fixed time) .

2b) reports of possible change in life satisfaction at baseline, discharge, 6 and 12 months after discharge.

Since the times for admission is expected to vary, which will be described under 1),we also want to measure if and how this difference might influence results. Therefore a fixed measure is inserted between admission and discharge. we have added a "relatively" fixed date at 6 months post stroke in order to see if change of function from specialized rehabilitation will differ in a longitudinal perspective, and if possible to see if the difference in time to admission (time from debut till admission in specialized rehabilitation)might influence results.

3) description of psycho- social factors at 6 and 12 months post discharge

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • China Research rehabilitation center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan 81 rehabilitation center
  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Rusk Institute
  • Federação Russa
      • Petrozavodsk, Federação Russa
        • Petrozavodsk
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Sheba Medical Center
  • Noruega
      • Nesoddtangen, Noruega
        • Sunnaas rehabilitation hospital
  • Suécia
      • Gothenburgh, Suécia
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Território Palestino, Ocupado
      • Gaza, Território Palestino, Ocupado
        • El Wafa rehabilitation center
    • Palestine
      • Betlehem, Palestine, Território Palestino, Ocupado
        • Betlehem arab society rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

stroke patients in need of specialised comprehensive rehabilitation

Descrição

Inclusion Criteria:

  • primary diagnosis of stroke, in need of specialized comprehensive rehabilitation, voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • sub-arachnoid hæmorrhage, tumor or other severe medical condition in combination with stroke that will influence outcomes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
stroke patients
specialized rehabilitation in a multidisciplinary team, Sunnaas International Network
Outro: rehabilitation
Description of specialized rehabilitation and Influence on activities, life satisfaction, psycho social aspects 6 and 12 months post discharge
Outros nomes:
  • multidisciplinary specialised rehabilitation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
activities of daily living
Prazo: patients will be followed 6 months from baseline testing
Changes in Activities of daily living are monitored as an indirect evaluation of how the specialized rehabilitation may influence patients' outcomes.
patients will be followed 6 months from baseline testing

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Life Satisfaction checklist (LiSat-11)
Prazo: patients will be followed 6 months from baseline testing
LiSat-11 consists of patients estimations of satisfaction with life as a whole as well as satisfaction in ten specific domains: vocation, economy, leisure, contacts, sexual life, activities of daily living (ADL), family life, partner relationship, somatic health, psychological health
patients will be followed 6 months from baseline testing

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
National Institutes of health stroke scale (NIHSS)
Prazo: patients will be tested baseline and at discharge

NIHSS is a clinical stroke assessment tool to evaluate and document neurological status in acute stroke patients.

The timeframe for discharge will vary with the different clinics since this is one of the differences expected.

Length of stay is one of the outcomes
patients will be tested baseline and at discharge
Modified Rankin Scale
Prazo: patients will be followed 6 months from baseline testing
it is an evaluation of the degree of disability or dependence in the daily activities of people who have suffered a stroke
patients will be followed 6 months from baseline testing
Description of the psycho- social situation
Prazo: 6 months after discharge
A semi - structured interview, with focus on the psycho-social situation 6 months after rehabilitation, will be performed. Questions will focus on the work-, financial situation, what sort of follow-up services, recreational- and social activities are available, and what is considered the major change of life after stroke.
6 months after discharge
description of institution
Prazo: baseline
a questionaire where the participants are required to describe the services available, methods used in rehabilitation, intensity of training, procedures for intake and discharge
baseline
registration data
Prazo: baseline
questionnaire regarding demographic data; age, gender, civil status, comorbidity, medication
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Colaboradores

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Sheba Medical Center
China Rehabilitation Research Center
Sichuan 81 Rehabilitation Center, Chengdu
NYU Langoon medical center; The Rusk Institute of Rehabilitation Medicine, New York
City outpatient clinics №2,Petrozavodsk, Petrozavodsk
Al-Wafa Rehabilitation Hospital
Bethlehem Arab Society for Rehabilitation, Betlehem

Investigadores

  • Diretor de estudo: Johan K Stanghelle, PhD, MD, Sunnaas Rehabilitation Hospital, University of Oslo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SINs stroke study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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