Sunnaas International Network´s Stroke Study (SINs)
A Prospective Multicenter Study of Stroke Rehabilitation in Seven Countries: Norway, China, USA, Russia, Israel, Palestine, and Sweden.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The descriptive study is two folded:
1) Description of the rehabilitation centers and the content the respective clinic presents as specialized rehabilitation.
A description of the expected change this input will result in in form of patients change in ADL and life satisfaction, with repeated measurements:
2a) reports of change in activities of daily living from baseline, to one fixed time (18-22 days in rehab),at discharge (which will vary),6 and 12 months post discharge (relatively fixed time) .
2b) reports of possible change in life satisfaction at baseline, discharge, 6 and 12 months after discharge.
Since the times for admission is expected to vary, which will be described under 1),we also want to measure if and how this difference might influence results. Therefore a fixed measure is inserted between admission and discharge. we have added a "relatively" fixed date at 6 months post stroke in order to see if change of function from specialized rehabilitation will differ in a longitudinal perspective, and if possible to see if the difference in time to admission (time from debut till admission in specialized rehabilitation)might influence results.
3) description of psycho- social factors at 6 and 12 months post discharge
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok
- Rusk Institute
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kína
- China Research rehabilitation center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- Sichuan 81 rehabilitation center
-
-
-
-
-
Nesoddtangen, Norvégia
- Sunnaas rehabilitation hospital
-
-
-
-
-
Petrozavodsk, Orosz Föderáció
- Petrozavodsk
-
-
-
-
-
Gaza, Palesztin Terület, megszállva
- El Wafa rehabilitation center
-
-
Palestine
-
Betlehem, Palestine, Palesztin Terület, megszállva
- Betlehem arab society rehabilitation
-
-
-
-
-
Gothenburgh, Svédország
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of stroke, in need of specialized comprehensive rehabilitation, voluntary participation
Exclusion Criteria:
- sub-arachnoid hæmorrhage, tumor or other severe medical condition in combination with stroke that will influence outcomes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
stroke patients
specialized rehabilitation in a multidisciplinary team, Sunnaas International Network
|
Description of specialized rehabilitation and Influence on activities, life satisfaction, psycho social aspects 6 and 12 months post discharge
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
activities of daily living
Időkeret: patients will be followed 6 months from baseline testing
|
Changes in Activities of daily living are monitored as an indirect evaluation of how the specialized rehabilitation may influence patients' outcomes.
|
patients will be followed 6 months from baseline testing
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Life Satisfaction checklist (LiSat-11)
Időkeret: patients will be followed 6 months from baseline testing
|
LiSat-11 consists of patients estimations of satisfaction with life as a whole as well as satisfaction in ten specific domains: vocation, economy, leisure, contacts, sexual life, activities of daily living (ADL), family life, partner relationship, somatic health, psychological health
|
patients will be followed 6 months from baseline testing
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
National Institutes of health stroke scale (NIHSS)
Időkeret: patients will be tested baseline and at discharge
|
NIHSS is a clinical stroke assessment tool to evaluate and document neurological status in acute stroke patients. The timeframe for discharge will vary with the different clinics since this is one of the differences expected. Length of stay is one of the outcomes |
patients will be tested baseline and at discharge
|
|
Modified Rankin Scale
Időkeret: patients will be followed 6 months from baseline testing
|
it is an evaluation of the degree of disability or dependence in the daily activities of people who have suffered a stroke
|
patients will be followed 6 months from baseline testing
|
|
Description of the psycho- social situation
Időkeret: 6 months after discharge
|
A semi - structured interview, with focus on the psycho-social situation 6 months after rehabilitation, will be performed.
Questions will focus on the work-, financial situation, what sort of follow-up services, recreational- and social activities are available, and what is considered the major change of life after stroke.
|
6 months after discharge
|
|
description of institution
Időkeret: baseline
|
a questionaire where the participants are required to describe the services available, methods used in rehabilitation, intensity of training, procedures for intake and discharge
|
baseline
|
|
registration data
Időkeret: baseline
|
questionnaire regarding demographic data; age, gender, civil status, comorbidity, medication
|
baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Johan K Stanghelle, PhD, MD, Sunnaas Rehabilitation Hospital, University of Oslo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SINs stroke study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyi stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve