- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01740661
Kryoterapie a kloubní biomechanika při běhu
15. dubna 2014 aktualizováno: Claudiane Fukuchi, University of Calgary
Účinky kryoterapie na biomechaniku kloubů dolních končetin při běhu u zdravých dospělých
Účelem této studie je zjistit bezprostřední účinky kryoterapie na biomechaniku dolních končetin při běhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kryoterapie neboli chladová terapie se široce používá jako léčebná modalita u akutních i chronických poranění.
Předpokládá se, že aplikace kryoterapie může pomoci snížit bolest, bolestivost svalů, otoky měkkých tkání a způsobit vazokonstrikci krevních cév snižující tepelné ztráty.
Rychlost nervového vedení a rychlost střelby svalového vřetena také klesá s kryoterapií, což má za následek změny v ostrosti propriocepce.
Kryoterapie se také používá před cvičením (předchlazení) ke zlepšení vytrvalostních aktivit.
Vzhledem k možným škodlivým účinkům kryoterapie na ostrost propriocepce by však použití této léčebné modality před cvičením mohlo představovat zvýšené riziko muskuloskeletálního poranění.
Účinky kryoterapie na biomechaniku dolních končetin během atletických pohybů jsou málo pochopeny navzdory širokému použití mezi fyzioterapeuty, atletickými terapeuty a lékaři.
Účelem tohoto výzkumu je proto určit účinky ponoření do studené vody na biomechaniku dolních končetin během běhu.
Výzkumníci předpokládají, že kryoterapie jako forma léčby může zvýšit zátěž v kloubu dolní končetiny během biomechaniky chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Human Performance Laboratory, University of Calgary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži nebo ženy (18 - 40 let)
- žádné zranění dolní končetiny za posledních 6 měsíců před účastí
- rekreačně aktivní
- při vstupu do studia v dobrém zdravotním stavu
- ochotni se dobrovolně podílet na tomto projektu.
Kritéria vyloučení:
- poranění dolních končetin za posledních 6 měsíců
- oběhového, vestibulárního nebo jakéhokoli rozporu s kryoterapií včetně Raynaudovy choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kryoterapie
Subjekty budou vystaveny ponorné vaně se studenou vodou (~ 12 °C) na úrovni pupku po dobu 20 minut.
|
Subjekty budou vystaveny ponorné vaně se studenou vodou (~ 12 °C) na úrovni pupku po dobu 20 minut.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Subjekty budou vystaveny nestudené (~ 26 °C) vodní ponorné vaně na úrovni pupku po dobu 20 minut.
|
Subjekty budou vystaveny nestudené (~ 26 °C) vodní ponorné vaně na úrovni pupku po dobu 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Momenty přední roviny kolena
Časové okno: 20 minut
|
Zatížení čelní roviny kolena bude vypočítáno pomocí inverzní dynamiky na základě údajů o síle reakce na zemi ze silové desky a s kinematickými údaji zaznamenanými vysokorychlostními kamerami.
Kinematická a kinetická data budou odebírána během běhu rychlostí 4 m/s od každého účastníka před a po zásahu.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IS-HPL-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .