- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01750450
Validation of Peripheral Pressure Volume Loops and Ultrasound-derived "Cardiac Power" by Comparison With Invasive Left Ventricular Pressure Volume Loops
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Extensive animal work by Suga et al. in the 1980s clearly demonstrate a relationship between left ventricular pressure volume area (PVA) and myocardial consumption of oxygen (MVO2).
PVA can be measured by combining radial artery pressures with ultrasound-derived estimates of aortic blood flow. Because the aorta and peripheral artery compartments are separated from the left ventricle by the aortic valve, the peripheral arterial pressures cannot perfectly approximate left ventricular pressures. However, because the majority of variation in the pressure volume loops is made up of changes in height and width (changes in the left ventricular end-diastolic curve are, by contrast, relatively small), both of which can be readily detected by changes in the peripheral arterial blood pressure tracing, this loss of information may be clinically insignificant.
USCOM, has developed a portable suprasternal Doppler probe (model 1A) capable of estimating left ventricular stroke volume; a unique feature of this device is its ability to utilize both stroke volume, heart rate, and mean arterial pressure in an attempt to measure cardiac power. This device has not been validated against invasive estimates of cardiac power.
Knowledge of MVO2 would be a useful clinical variable but is not widely available. The ability to non-invasively estimate MVO2 intraoperatively would give anesthesiologists the ability to measure the effect of hemodynamic interventions on myocardial consumption of oxygen and, when combined with stroke volume, estimate myocardial efficiency. Non-invasively estimates of MVO2 may also allow cardiologists a novel means of assessing the myocardium of patients with cardiovascular disease.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult (18 or older)
- Undergoing left heart catheterization
Exclusion Criteria:
- Unable to visualize ascending aorta using ultrasound
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Elective left heart cath
Patients undergoing elective left heart catheterization will be consented for this study
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Correlation between left ventricular pressure volume area (PVA) and aortic PVA
Časové okno: day of procedure
|
The primary hypothesis of this study is that the slope of the regression line between left ventricular pressure volume area (PVA, as determined by simultaneous measurement of aortic outflow and left ventricular pressures) and aortic PVA (as determined by simultaneous measurement of aortic outflow and radial artery pressure) is not zero.
The null hypothesis is that the probability that the slope of the regression line is different from a line with a slope of 0 is greater than 5%.
|
day of procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16494
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .