HVPG pro stratifikaci rizika opětovného krvácení

Východiska: U pacientů s cirhózou na sekundární prevenci opakovaného krvácení z varixů pomocí neselektivních betablokátorů (NSBB) je riziko opětovného krvácení a úmrtí výrazně vyšší u pacientů, kteří nedosáhli dobré hemodynamické odpovědi (snížení HVPG ≥ 20 % výchozích hodnot nebo ≤12 mmHg). Podstatná část nereagujících však nikdy znovu nekrvácí, takže se jeví jako chráněná NSBB, i když nebyla detekována reakcí HVPG. Tato nízká citlivost brání stratifikaci rizika a snižuje nákladovou efektivitu hodnocení hemodynamické odpovědi na NSBB. To je zvláště důležité v prevenci opětovného krvácení, protože v tomto scénáři je riziko opětovného krvácení a dalších komplikací souvisejících s portální hypertenzí velmi vysoké, což vyžaduje včasné zahájení účinné terapie.

Výchozí HVPG má prognostický význam s ohledem na riziko rozvoje varixů, dekompenzace, hepatocelulárního karcinomu a úmrtí1,2,7,8,18-27. Žádné studie však nezkoumaly, zda přidání údajů z výchozí hodnoty HVPG může zlepšit citlivost kritérií definujících dobrou nebo špatnou hemodynamickou odpověď.

Hypotéza: Přidání údajů z výchozí hodnoty HVPG může zlepšit citlivost kritérií definujících dobrou nebo špatnou hemodynamickou odpověď.

Cíl: Prozkoumat prognostickou hodnotu bazální HVPG, která lépe rozliší ty non-respondéry, kteří po profylaktické léčbě NSBB znovu nekrvácí.

Metody: Observační kohortová studie. Tréninkový soubor: pacienti ze dvou longitudinálních studií provedených v Hepatické hemodynamické laboratoři Nemocnice kliniky v Barceloně za účelem posouzení prognostické hodnoty změn HVPG během kontinuální terapie NSBB pro prevenci opakovaného krvácení z varixů. Validační sada pro chronickou hemodynamickou odpověď: pacienti ze dvou longitudinálních studií provedených v Hepatické hemodynamické laboratoři nemocnice de Sant Pau v Barceloně za účelem posouzení prognostické hodnoty změn HVPG během kontinuální terapie NSBB pro prevenci opakovaného krvácení z varixů; bude studována třetí kohorta složená z pacientů podstupujících akutní hemodynamickou odpověď na intravenózní propranolol.

Všichni pacienti absolvovali předem plánované sledování v ambulanci v 1, 3 a 6 měsících a poté každých 6 měsíců v původních studiích.

Koncový bod: krvácení ze zdrojů portální hypertenze (ezofago-gastrické varixy nebo portální hypertenzní gastropatie) (definované podle Baveno kritérií 32), úmrtí nebo transplantace jater.

Etické aspekty: Všichni pacienti dali svůj písemný informovaný souhlas s použitím svých dat v původních studiích.