HVPG til genblødningsrisikostratificering

Baggrund: Hos patienter med cirrhose på sekundær forebyggelse af variceal genblødning med ikke-selektive betablokkere (NSBB'er) er risikoen for genblødning og død markant højere hos dem, der ikke opnår en god hæmodynamisk respons (HVPG-reduktion ≥20% af baseline-værdierne eller ≤12 mmHg). Imidlertid vil en betydelig del af ikke-respondere aldrig bløde igen, og dermed fremstå beskyttet af NSBB'er, selvom de ikke opdages af HVPG-svar. Denne lave følsomhed hæmmer risikostratificering og mindsker omkostningseffektiviteten ved at vurdere den hæmodynamiske respons på NSBB'er. Dette er særligt relevant til forebyggelse af genblødning, da risikoen for genblødning og andre komplikationer relateret til portal hypertension i dette scenarie er meget høj, hvilket kræver tidlig iværksættelse af effektiv terapi.

Baseline HVPG har prognostisk betydning med hensyn til risiko for udvikling af varicer, dekompensation, hepatocellulært karcinom og død1,2,7,8,18-27. Imidlertid har ingen undersøgelser undersøgt, om tilføjelse af data fra baseline HVPG kan forbedre følsomheden af ​​kriterierne, der definerer en god eller dårlig hæmodynamisk respons.

Hypotese: Tilføjelse af data fra baseline HVPG kan forbedre følsomheden af ​​kriterierne, der definerer en god eller dårlig hæmodynamisk respons.

Formål: Udforskning af den prognostiske værdi af basal HVPG, der bedre diskriminerer de ikke-respondere, der ikke bløder igen under profylaktisk behandling med NSBB'er.

Metoder: Observationel kohorteundersøgelse. Træningssæt: patienter fra to longitudinelle undersøgelser udført på det hepatiske hæmodynamiske laboratorium på Hospital Clinic i Barcelona for at vurdere den prognostiske værdi af HVPG-ændringer under kontinuerlig terapi med NSBB'er for at forhindre variceal genblødning. Valideringssæt for kronisk hæmodynamisk respons: patienter fra to longitudinelle undersøgelser udført på det hepatiske hæmodynamiske laboratorium på Hospital de Sant Pau i Barcelona for at vurdere den prognostiske værdi af HVPG-ændringer under kontinuerlig terapi med NSBB'er for at forhindre variceal genblødning; en tredje kohorte bestående af patienter, der gennemgår akut hæmodynamisk respons på intravenøs propranolol, vil blive undersøgt.

Alle patienter modtog en forudplanlagt opfølgning i ambulatoriet efter 1, 3 og 6 måneder og derefter hver 6. måned i de oprindelige undersøgelser.

Slutpunkt: blødning fra portale hypertensive kilder (esophago-gastriske varicer eller portal hypertensiv gastropati) (defineret i henhold til Baveno kriterier 32), død eller levertransplantation.

Etiske aspekter: Alle patienter har givet deres skriftlige informerede samtykke til at bruge deres data i de oprindelige undersøgelser.