HVPG dla stratyfikacji ryzyka ponownego krwawienia

Wprowadzenie: U pacjentów z marskością wątroby poddanych wtórnej profilaktyce nawrotów krwawień z żylaków za pomocą nieselektywnych beta-adrenolityków (NSBB) ryzyko ponownego krwawienia i zgonu jest znacznie większe u tych, u których nie uzyskano dobrej odpowiedzi hemodynamicznej (redukcja HVPG ≥20% wartości wyjściowych) lub ≤12 mmHg). Jednak znaczna część osób, które nie reagują, nigdy nie krwawi ponownie, a zatem wydaje się być chroniona przez NSBB, chociaż nie jest wykrywana przez odpowiedź HVPG. Ta niska czułość utrudnia stratyfikację ryzyka i zmniejsza opłacalność oceny odpowiedzi hemodynamicznej na NSBB. Ma to szczególne znaczenie w zapobieganiu nawrotom krwawienia, ponieważ w tym scenariuszu ryzyko nawrotu krwawienia i innych powikłań związanych z nadciśnieniem wrotnym jest bardzo duże, co wymaga wczesnego wdrożenia skutecznej terapii.

Wyjściowe HVPG ma znaczenie prognostyczne w odniesieniu do ryzyka rozwoju żylaków, dekompensacji, raka wątrobowokomórkowego i zgonu1,2,7,8,18-27. Jednak żadne badania nie sprawdzały, czy dodanie danych z wyjściowej HVPG może poprawić czułość kryteriów definiujących dobrą lub złą odpowiedź hemodynamiczną.

Hipoteza: Dodanie danych z wyjściowej HVPG może poprawić czułość kryteriów definiujących dobrą lub złą odpowiedź hemodynamiczną.

Cel: Zbadanie wartości prognostycznej podstawowego HVPG, które pozwala lepiej rozróżnić tych pacjentów, u których nie wystąpiło ponowne krwawienie podczas profilaktycznego leczenia NSBB.

Metody: Obserwacyjne badanie kohortowe. Zestaw treningowy: pacjenci z dwóch badań podłużnych przeprowadzonych w laboratorium Hepatic Hemodynamic Hospital Clínic w Barcelonie w celu oceny wartości prognostycznej zmian HVPG podczas ciągłej terapii NSBB w zapobieganiu nawrotom krwawień z żylaków. Zestaw do walidacji przewlekłej odpowiedzi hemodynamicznej: pacjenci z dwóch badań podłużnych przeprowadzonych w laboratorium Hepatic Hemodynamic Hospital de Sant Pau w Barcelonie w celu oceny wartości prognostycznej zmian HVPG podczas ciągłej terapii NSBB w zapobieganiu nawrotom krwawień z żylaków; zbadana zostanie trzecia kohorta złożona z pacjentów przechodzących ostrą odpowiedź hemodynamiczną na dożylny propranolol.

Wszyscy pacjenci otrzymali wcześniej zaplanowaną wizytę kontrolną w poradni po 1, 3 i 6 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy w oryginalnych badaniach.

Punkt końcowy: krwawienie ze źródła nadciśnienia wrotnego (żylaki przełykowo-żołądkowe lub gastropatia nadciśnieniowa wrotna) (zdefiniowane według kryteriów Baveno 32), zgon lub przeszczep wątroby.

Aspekty etyczne: Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę na wykorzystanie ich danych w oryginalnych badaniach.