HVPG för återblödningsriskstratifiering

Bakgrund: Hos patienter med cirros på sekundärt förebyggande av variceal återblödning med icke-selektiva betablockerare (NSBB) är risken för återblödning och död markant högre hos dem som inte uppnår ett bra hemodynamiskt svar (HVPG-reduktion ≥20 % av baslinjevärdena eller ≤12 mmHg). Emellertid kommer en betydande del av de som inte svarar aldrig att blöda igen, och verkar således skyddade av NSBB:er även om de inte upptäcks av HVPG-svar. Denna låga känslighet hämmar riskstratifiering och minskar kostnadseffektiviteten för att bedöma det hemodynamiska svaret på NSBB. Detta är särskilt relevant för förebyggande av återblödning eftersom risken för återblödning och andra komplikationer relaterade till portalhypertoni är mycket hög i detta scenario, vilket kräver tidig insättande av effektiv terapi.

Baseline HVPG har prognostisk betydelse med avseende på risk att utveckla varicer, dekompensation, hepatocellulärt karcinom och död1,2,7,8,18-27. Emellertid har inga studier undersökt huruvida tillägg av data från baslinje HVPG kan förbättra känsligheten hos kriterierna som definierar ett bra eller dåligt hemodynamiskt svar.

Hypotes: Att lägga till data från baslinje HVPG kan förbättra känsligheten hos kriterierna som definierar ett bra eller dåligt hemodynamiskt svar.

Mål: Utforska det prognostiska värdet av basal HVPG som bättre diskriminerar de icke-svarare som inte blöder igen under profylaktisk behandling med NSBBs.

Metoder: Observationell kohortstudie. Utbildningsset: patienter från två longitudinella studier utförda vid det hepatiska hemodynamiska laboratoriet vid sjukhuskliniken i Barcelona för att bedöma det prognostiska värdet av HVPG-förändringar under kontinuerlig terapi med NSBB för att förhindra variceal återblödning. Valideringsuppsättning för kroniskt hemodynamiskt svar: patienter från två longitudinella studier utförda vid det hepatiska hemodynamiska laboratoriet på Hospital de Sant Pau i Barcelona för att bedöma det prognostiska värdet av HVPG-förändringar under kontinuerlig terapi med NSBB för att förhindra variceal återblödning; en tredje kohort bestående av patienter som genomgår akut hemodynamisk respons på intravenös propranolol kommer att studeras.

Alla patienter fick en förplanerad uppföljning på polikliniken vid 1, 3 och 6 månader och var 6:e ​​månad därefter i de ursprungliga studierna.

Slutpunkt: blödning från portala hypertensiva källor (esofago-gastriska varicer eller portal hypertensiv gastropati) (definierad enligt Baveno kriterier 32), död eller levertransplantation.

Etiska aspekter: Alla patienter har gett sitt skriftliga informerade samtycke till att använda deras data i de ursprungliga studierna.