- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01754675
Kardiovaskulární účinky fotbalového utkání u diváků s ischemickou chorobou srdeční
Sledování fotbalových zápasů by mohlo způsobit zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence vyvolané katecholaminy a tím zvýšit výskyt kardiovaskulárních příhod. Žádné studie však nehodnotily reakce krevního tlaku a srdeční frekvence u fotbalových diváků.
Tato studie hodnotí hemodynamickou odezvu u brazilských fotbalových fanoušků trpících onemocněním koronárních tepen během sporu o zápas vašeho oblíbeného týmu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brazílie
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická choroba srdeční;
- Fanoušci Avai nebo Figueirense (brazilské fotbalové týmy).
Kritéria vyloučení:
- Akutní koronární syndrom za méně než 7 dní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fotbal
Sledování fotbalového zápasu v době, kdy hraje oblíbený tým
|
Sledování fotbalového zápasu v době, kdy hraje oblíbený tým
|
|
Komparátor placeba: Film
Sledování filmu v době, kdy hraje oblíbený tým
|
Sledování filmu v době, kdy hraje oblíbený tým
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný střední arteriální tlak
Časové okno: 90 minut
|
Vyhodnotit rozdíl mezi průměrným průměrným arteriálním tlakem u pacientů s onemocněním koronárních tepen nebo nesledováním fotbalového zápasu vašeho oblíbeného týmu;
|
90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední tepová frekvence
Časové okno: 90 minut
|
Vyhodnotit rozdíl mezi střední tepovou frekvencí;
|
90 minut
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 90 minut
|
Vyhodnotit rozdíl mezi systolickým krevním tlakem;
|
90 minut
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 90 minut
|
Vyhodnotit rozdíl mezi diastolickým krevním tlakem;
|
90 minut
|
|
Dvojitý produkt
Časové okno: 90 minut
|
Vyhodnotit rozdíl mezi dvojitým součinem (součin srdeční frekvence a systolického krevního tlaku);
|
90 minut
|
|
Angina
Časové okno: 90 minut
|
Vyhodnotit rozdíl mezi přítomností anginy pectoris;
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Daniel M Moreira, MD. MSc., Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE: 03807212.5.0000.0113
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .