- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01754675
Effetti cardiovascolari di una partita di calcio negli spettatori con malattia coronarica
Guardare le partite di calcio potrebbe causare un aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca indotti dalle catecolamine e quindi aumentare l'incidenza di eventi cardiovascolari. Tuttavia, nessuno studio ha valutato le risposte della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca negli spettatori di calcio.
Questo studio valuta la risposta emodinamica nei tifosi di calcio brasiliani affetti da malattia coronarica durante una disputa per una partita della tua squadra del cuore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brasile
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coronaropatia;
- Tifosi di Avai o Figueirense (squadre di calcio brasiliane).
Criteri di esclusione:
- Sindrome coronarica acuta in meno di 7 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Calcio
Guardare la partita di calcio nel momento in cui sta giocando la squadra del cuore
|
Guardare la partita di calcio nel momento in cui sta giocando la squadra del cuore
|
|
Comparatore placebo: Film
Guardare un film mentre gioca la squadra del cuore
|
Guardare un film mentre gioca la squadra del cuore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa media media
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Per valutare la differenza tra la pressione arteriosa media media nei pazienti con malattia coronarica o non guardare una partita di calcio della tua squadra del cuore;
|
90 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Per valutare la differenza tra la frequenza cardiaca media;
|
90 minuti
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Per valutare la differenza tra la pressione arteriosa sistolica;
|
90 minuti
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Per valutare la differenza tra la pressione arteriosa diastolica;
|
90 minuti
|
|
Doppio prodotto
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Valutare la differenza tra il doppio prodotto (il prodotto della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa sistolica);
|
90 minuti
|
|
Angina
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Per valutare la differenza tra la presenza di angina;
|
90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel M Moreira, MD. MSc., Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE: 03807212.5.0000.0113
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioReclutamentoCoronary Artery DiseaseItalia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele