- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01754675
Efeitos cardiovasculares de uma partida de futebol em espectadores com doença arterial coronariana
Assistir a partidas de futebol pode causar aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca induzida por catecolaminas e, assim, aumentar a incidência de eventos cardiovasculares. No entanto, nenhum estudo avaliou as respostas da pressão arterial e frequência cardíaca em espectadores de futebol.
Este estudo avalia a resposta hemodinâmica em torcedores de futebol brasileiros portadores de doença arterial coronariana durante uma disputa de um jogo de seu time de coração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brasil
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronária;
- Torcedores do Avaí ou do Figueirense (times de futebol brasileiros)
Critério de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda em menos de 7 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Futebol
Assistir ao jogo de futebol no horário em que o time do coração está jogando
|
Assistir ao jogo de futebol no horário em que o time do coração está jogando
|
|
Comparador de Placebo: Filme
Assistir a um filme no horário em que o time do coração está jogando
|
Assistir a um filme no horário em que o time do coração está jogando
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial média média
Prazo: 90 minutos
|
Avaliar a diferença entre a pressão arterial média média em pacientes com doença arterial coronariana, ou não assistindo a uma partida de futebol de seu time de coração;
|
90 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca média
Prazo: 90 minutos
|
Avaliar a diferença entre a frequência cardíaca média;
|
90 minutos
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 90 minutos
|
Avaliar a diferença entre a pressão arterial sistólica;
|
90 minutos
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 90 minutos
|
Avaliar a diferença entre a pressão arterial diastólica;
|
90 minutos
|
|
Produto duplo
Prazo: 90 minutos
|
Avaliar a diferença entre o duplo produto (o produto da frequência cardíaca e da pressão arterial sistólica);
|
90 minutos
|
|
Angina
Prazo: 90 minutos
|
Avaliar a diferença entre a presença de angina;
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel M Moreira, MD. MSc., Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 03807212.5.0000.0113
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .