- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01754675
Kardiovaskuläre Auswirkungen eines Fußballspiels bei Zuschauern mit koronarer Herzkrankheit
Das Anschauen von Fußballspielen könnte zu einem durch Katecholamine verursachten Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz führen und somit die Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse erhöhen. Es gibt jedoch keine Studien, die die Reaktionen von Blutdruck und Herzfrequenz bei Fußballzuschauern untersucht haben.
Diese Studie untersucht die hämodynamische Reaktion brasilianischer Fußballfans, die an einer koronaren Herzkrankheit leiden, während eines Streits über ein Spiel Ihrer Lieblingsmannschaft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brasilien
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronare Herzkrankheit;
- Avai- oder Figueirense-Fans (brasilianische Fußballmannschaften).
Ausschlusskriterien:
- Akutes Koronarsyndrom in weniger als 7 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fußball
Das Fußballspiel zu der Zeit ansehen, in der die Lieblingsmannschaft spielt
|
Das Fußballspiel zu der Zeit ansehen, in der die Lieblingsmannschaft spielt
|
|
Placebo-Komparator: Film
Einen Film zu der Zeit ansehen, in der die Lieblingsmannschaft spielt
|
Einen Film zu der Zeit ansehen, in der die Lieblingsmannschaft spielt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittlicher mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Um den Unterschied zwischen dem durchschnittlichen mittleren arteriellen Druck bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder denen, die kein Fußballspiel ihrer Lieblingsmannschaft sehen, zu bewerten;
|
90 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Herzfrequenz
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Um den Unterschied zwischen der mittleren Herzfrequenz zu bewerten;
|
90 Minuten
|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Um den Unterschied zwischen dem systolischen Blutdruck zu bewerten;
|
90 Minuten
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Um den Unterschied zwischen dem diastolischen Blutdruck zu bewerten;
|
90 Minuten
|
|
Doppeltes Produkt
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Um den Unterschied zwischen dem Doppelprodukt (dem Produkt aus Herzfrequenz und systolischem Blutdruck) zu bewerten;
|
90 Minuten
|
|
Angina
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Um den Unterschied zwischen dem Vorhandensein von Angina pectoris zu beurteilen;
|
90 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Daniel M Moreira, MD. MSc., Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE: 03807212.5.0000.0113
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