- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01754675
Kardiovaskulære effekter av en fotballkamp hos seere med koronarsykdom
Å se fotballkamper kan forårsake økt blodtrykk og hjertefrekvens indusert av katekolaminer og dermed øke forekomsten av kardiovaskulære hendelser. Imidlertid har ingen studier evaluert responsen til blodtrykk og hjertefrekvens hos fotballtilskuere.
Denne studien evaluerer den hemodynamiske responsen hos brasilianske fotballfans som lider av koronarsykdom under en tvist om en kamp med favorittlaget ditt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brasil
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Koronararteriesykdom;
- Avai eller Figueirense (brasilianske fotballag) fans
Ekskluderingskriterier:
- Akutt koronarsyndrom på mindre enn 7 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotball
Ser på fotballkampen på det tidspunktet favorittlaget spiller
|
Ser på fotballkampen på det tidspunktet favorittlaget spiller
|
|
Placebo komparator: Film
Ser en film på det tidspunktet favorittlaget spiller
|
Ser en film på det tidspunktet favorittlaget spiller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 90 minutter
|
For å evaluere forskjellen mellom det gjennomsnittlige gjennomsnittlige arterielle trykket hos pasienter med koronararteriesykdom, eller å ikke se en fotballkamp ditt favorittlag;
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: 90 minutter
|
For å evaluere forskjellen mellom gjennomsnittlig hjertefrekvens;
|
90 minutter
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 90 minutter
|
For å evaluere forskjellen mellom det systoliske blodtrykket;
|
90 minutter
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 90 minutter
|
For å evaluere forskjellen mellom det diastoliske blodtrykket;
|
90 minutter
|
|
Dobbelt produkt
Tidsramme: 90 minutter
|
For å evaluere forskjellen mellom dobbeltproduktet (produktet av hjertefrekvens og systolisk blodtrykk);
|
90 minutter
|
|
Angina
Tidsramme: 90 minutter
|
For å evaluere forskjellen mellom tilstedeværelsen av angina;
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Daniel M Moreira, MD. MSc., Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE: 03807212.5.0000.0113
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .