- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01754675
Egy futballmérkőzés szív- és érrendszeri hatásai a koszorúér-betegségben szenvedők körében
A futballmérkőzések megtekintése a katekolaminok által kiváltott vérnyomás- és szívfrekvencia-növekedést okozhat, és ezáltal megnövelheti a szív- és érrendszeri események előfordulását. Azonban egyetlen tanulmány sem értékelte a focinézők vérnyomásának és pulzusának reakcióit.
Ez a tanulmány a szívkoszorúér-betegségben szenvedő brazil futballrajongók hemodinamikai reakcióját értékeli kedvenc csapata meccsén folytatott vita során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brazília
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A koszorúér-betegség;
- Avai vagy Figueirense (brazil futballcsapatok) szurkolók
Kizárási kritériumok:
- Akut koszorúér-szindróma kevesebb mint 7 napon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Futball
A focimeccset nézi, amikor a kedvenc csapata játszik
|
A focimeccset nézi, amikor a kedvenc csapata játszik
|
|
Placebo Comparator: Film
Egy filmet néz, amikor a kedvenc csapata játszik
|
Egy filmet néz, amikor a kedvenc csapata játszik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 90 perc
|
A koszorúér-betegségben szenvedő vagy kedvenc csapata focimeccsét nem néző betegek átlagos artériás nyomása közötti különbség értékelése;
|
90 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos pulzusszám
Időkeret: 90 perc
|
Az átlagos pulzusszám közötti különbség értékelése;
|
90 perc
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 90 perc
|
A szisztolés vérnyomás közötti különbség értékelése;
|
90 perc
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 90 perc
|
A diasztolés vérnyomás közötti különbség értékelése;
|
90 perc
|
|
Dupla termék
Időkeret: 90 perc
|
A kettős szorzat (a pulzusszám és a szisztolés vérnyomás szorzata) közötti különbség értékelése;
|
90 perc
|
|
Angina
Időkeret: 90 perc
|
Az angina jelenléte közötti különbség értékelése;
|
90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Daniel M Moreira, MD. MSc., Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 03807212.5.0000.0113
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .