- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01754675
Cardiovasculaire effecten van een voetbalwedstrijd bij kijkers met coronaire hartziekte
Het kijken naar voetbalwedstrijden kan door catecholamines veroorzaakte verhoogde bloeddruk en hartslag veroorzaken en zo de incidentie van cardiovasculaire voorvallen verhogen. Er zijn echter geen studies die de reacties van bloeddruk en hartslag bij voetbaltoeschouwers hebben geëvalueerd.
Deze studie evalueert de hemodynamische respons bij Braziliaanse voetbalfans die lijden aan coronaire hartziekte tijdens een dispuut over een wedstrijd van je favoriete team.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brazilië
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coronaire hartziekte;
- Fans van Avai of Figueirense (Braziliaanse voetbalteams).
Uitsluitingscriteria:
- Acuut coronair syndroom in minder dan 7 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voetbal
Kijken naar de voetbalwedstrijd op het moment dat het favoriete team speelt
|
Kijken naar de voetbalwedstrijd op het moment dat het favoriete team speelt
|
|
Placebo-vergelijker: Film
Filmpje kijken op het moment dat het favoriete team speelt
|
Filmpje kijken op het moment dat het favoriete team speelt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Om het verschil te evalueren tussen de gemiddelde gemiddelde arteriële druk bij patiënten met coronaire hartziekte, of het niet kijken naar een voetbalwedstrijd van uw favoriete team;
|
90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Om het verschil tussen de gemiddelde hartslag te evalueren;
|
90 minuten
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Om het verschil tussen de systolische bloeddruk te evalueren;
|
90 minuten
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Om het verschil tussen de diastolische bloeddruk te evalueren;
|
90 minuten
|
|
Dubbel product
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Om het verschil tussen het dubbele product (het product van hartslag en systolische bloeddruk) te evalueren;
|
90 minuten
|
|
Angina
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Om het verschil te evalueren tussen de aanwezigheid van angina pectoris;
|
90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Daniel M Moreira, MD. MSc., Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 03807212.5.0000.0113
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .