- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01754675
Effets cardiovasculaires d'un match de football chez les téléspectateurs atteints de maladie coronarienne
Regarder des matchs de football pourrait entraîner une augmentation de la pression artérielle et du rythme cardiaque induite par les catécholamines et ainsi augmenter l'incidence des événements cardiovasculaires. Cependant, aucune étude n'a évalué les réponses de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque chez les spectateurs de football.
Cette étude évalue la réponse hémodynamique chez les supporters de football brésiliens souffrant de maladie coronarienne lors d'une dispute autour d'un match de votre équipe favorite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brésil
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de l'artère coronaire;
- Fans d'Avai ou de Figueirense (équipes de football brésiliennes)
Critère d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu en moins de 7 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Football
Regarder le match de football au moment où l'équipe favorite joue
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Regarder le match de football au moment où l'équipe favorite joue
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Comparateur placebo: Film
Regarder un film au moment où l'équipe favorite joue
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Regarder un film au moment où l'équipe favorite joue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle moyenne moyenne
Délai: 90 minutes
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Pour évaluer la différence entre la pression artérielle moyenne moyenne chez les patients atteints de maladie coronarienne, ou ne pas regarder un match de football de votre équipe préférée ;
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90 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque moyenne
Délai: 90 minutes
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Pour évaluer la différence entre la fréquence cardiaque moyenne;
|
90 minutes
|
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Tension artérielle systolique
Délai: 90 minutes
|
Pour évaluer la différence entre la pression artérielle systolique;
|
90 minutes
|
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Pression sanguine diastolique
Délai: 90 minutes
|
Pour évaluer la différence entre la pression artérielle diastolique;
|
90 minutes
|
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Double produit
Délai: 90 minutes
|
Évaluer la différence entre le double produit (le produit de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique) ;
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90 minutes
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Angine
Délai: 90 minutes
|
Pour évaluer la différence entre la présence d'angine de poitrine;
|
90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel M Moreira, MD. MSc., Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 03807212.5.0000.0113
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