Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita manipulace rodičů u novorozence s Talipes Calcaneus

11. ledna 2013 aktualizováno: Mahidol University

Přirozená historie a účinnost manipulace rodičů u novorozenců s Talipes Calcaneovalgus, randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit efektivitu manipulace rodičů u novorozence s talipes calcaneovalgus nad pozorovanou skupinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Talipes calcaneovalgus je jednou z běžných deformit nohy u novorozenců. Většinu pacientů lze vyléčit bez specifické léčby. Manipulace byla snadná metoda, kterou mohou rodiče předtvarovat sami a může být prospěšná pro urychlení řešení deformity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
        • Kontakt:
          • Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
          • Telefonní číslo: 662 4113191
          • E-mail: sikkw@mahidol.ac.th

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni novorozenci s talipes calcaneovalgus

Kritéria vyloučení:

  • pacient spojený s vrozenou muskuloskeletální anomálií
  • pacient s jiným vážným zdravotním stavem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: manipulace
domácí program pro rodiče manipulace
domácí program
PLACEBO_COMPARATOR: pozorovat
pozorování
pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento úspěšnosti léčby za šest měsíců
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trvání od zahájení léčby do vyléčení
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
selhání léčby
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kamolporn Kaewpornsawan, MD,Ph.D, Department of orthopaedic surgery Faculty of medicine siriraj hospital Bangkok Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na manipulace

Předplatit