- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01767662
Efektivita manipulace rodičů u novorozence s Talipes Calcaneus
11. ledna 2013 aktualizováno: Mahidol University
Přirozená historie a účinnost manipulace rodičů u novorozenců s Talipes Calcaneovalgus, randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit efektivitu manipulace rodičů u novorozence s talipes calcaneovalgus nad pozorovanou skupinou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Talipes calcaneovalgus je jednou z běžných deformit nohy u novorozenců.
Většinu pacientů lze vyléčit bez specifické léčby.
Manipulace byla snadná metoda, kterou mohou rodiče předtvarovat sami a může být prospěšná pro urychlení řešení deformity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Kontakt:
- Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
- Telefonní číslo: 662 4113191
- E-mail: sikkw@mahidol.ac.th
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 měsíců (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni novorozenci s talipes calcaneovalgus
Kritéria vyloučení:
- pacient spojený s vrozenou muskuloskeletální anomálií
- pacient s jiným vážným zdravotním stavem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: manipulace
domácí program pro rodiče manipulace
|
domácí program
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: pozorovat
pozorování
|
pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento úspěšnosti léčby za šest měsíců
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
trvání od zahájení léčby do vyléčení
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
selhání léčby
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kamolporn Kaewpornsawan, MD,Ph.D, Department of orthopaedic surgery Faculty of medicine siriraj hospital Bangkok Thailand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
14. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- si319/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan