- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01767662
Efetividade da Manipulação dos Pais em Recém-Nascido com Talipes Calcaneus
11 de janeiro de 2013 atualizado por: Mahidol University
História Natural e Efetividade da Manipulação dos Pais em Recém-nascidos com Talipes Calcaneovalgus, um ensaio controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da manipulação dos pais em recém-nascidos com talipes calcaneovalgus sobre o grupo de observação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Talipes calcaneovalgus é uma das deformidades comuns do pé em recém-nascidos.
A maioria dos pacientes pode ser curada sem tratamento específico.
A manipulação foi um método fácil que os pais podem executar por conta própria e pode ser benéfica para acelerar a resolução da deformidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Contato:
- Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
- Número de telefone: 662 4113191
- E-mail: sikkw@mahidol.ac.th
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os recém-nascidos com talipes calcaneovalgus
Critério de exclusão:
- paciente associado a anomalia musculoesquelética congênita
- paciente com outra condição médica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: manipulação
programa doméstico para manipulação dos pais
|
programa em casa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: observar
observação
|
observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
porcentagem de sucesso do tratamento em seis meses
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração desde o início do tratamento até a cura
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
falha no tratamento
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamolporn Kaewpornsawan, MD,Ph.D, Department of orthopaedic surgery Faculty of medicine siriraj hospital Bangkok Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- si319/2011
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