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Eficacia de la manipulación de los padres en recién nacido con talipes calcáneo

11 de enero de 2013 actualizado por: Mahidol University

Historia natural y efectividad de la manipulación de los padres en recién nacidos con talipes calcaneovalgus, un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la manipulación de los padres en recién nacidos con talipes calcaneovalgus sobre el grupo de observación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Talipes calcaneovalgus es una de las deformidades comunes del pie en el recién nacido. La mayoría de los pacientes pueden curarse sin un tratamiento específico. La manipulación fue un método fácil que los padres pueden realizar por su cuenta y puede ser beneficioso para acelerar la resolución de la deformidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
        • Contacto:
          • Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
          • Número de teléfono: 662 4113191
          • Correo electrónico: sikkw@mahidol.ac.th

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todo recién nacido con talipes calcaneovalgus

Criterio de exclusión:

  • paciente asociado a anomalía musculoesquelética congénita
  • paciente con otra afección médica grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: manipulación
programa casero para manipulacion de padres
Procedimiento: manipulación
programa de casa
PLACEBO_COMPARADOR: observar
observación
Procedimiento: Sin intervención
observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de éxito del tratamiento en seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración desde el inicio del tratamiento hasta la curación
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Kamolporn Kaewpornsawan, MD,Ph.D, Department of orthopaedic surgery Faculty of medicine siriraj hospital Bangkok Thailand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • si319/2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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