- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01767662
Skuteczność manipulacji rodziców u noworodka z kością piętową
11 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Mahidol University
Historia naturalna i skuteczność manipulacji rodziców u noworodka ze szpotawością piętowo-koślawą, randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest określenie skuteczności manipulacji rodziców noworodka z koślawością kości piętowej w porównaniu z grupą obserwacyjną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Talipes calcaneovalgus jest jedną z najczęstszych deformacji stóp u noworodków.
Większość pacjentów można wyleczyć bez specjalnego leczenia.
Manipulacja była łatwą metodą, którą rodzice mogą wykonać samodzielnie i może być korzystna w przyspieszeniu leczenia deformacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Kontakt:
- Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
- Numer telefonu: 662 4113191
- E-mail: sikkw@mahidol.ac.th
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 miesięcy (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie noworodki ze stopą kości piętowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenta z wrodzoną wadą układu mięśniowo-szkieletowego
- pacjent z innym poważnym schorzeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: manipulacja
domowy program do manipulacji rodzicami
|
program domowy
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: przestrzegać
obserwacja
|
obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procent skutecznego leczenia w ciągu sześciu miesięcy
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas od rozpoczęcia leczenia do wyleczenia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kamolporn Kaewpornsawan, MD,Ph.D, Department of orthopaedic surgery Faculty of medicine siriraj hospital Bangkok Thailand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Stopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopy
- Hakonóg
- Deformacja końska
- Płaskostopie
Inne numery identyfikacyjne badania
- si319/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .