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Efficacité de la manipulation des parents chez le nouveau-né atteint de pied bot calcanéen

11 janvier 2013 mis à jour par: Mahidol University

Histoire naturelle et efficacité de la manipulation des parents chez le nouveau-né atteint de talipes calcaneovalgus, un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la manipulation des parents chez le nouveau-né avec pied bot calcanéovalgus sur le groupe d'observation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le talipes calcanéovalgus est l'une des déformations courantes du pied chez le nouveau-né. La plupart des patients peuvent être guéris sans traitement spécifique. La manipulation est une méthode facile que les parents peuvent réaliser par eux-mêmes et peut être bénéfique pour accélérer la résolution de la difformité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
        • Contact:
          • Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
          • Numéro de téléphone: 662 4113191
          • E-mail: sikkw@mahidol.ac.th

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les nouveau-nés avec pied bot calcanéovalgus

Critère d'exclusion:

  • patient associé à une anomalie musculo-squelettique congénitale
  • patient avec une autre condition médicale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: manipulation
programme à domicile pour la manipulation des parents
Procédure: manipulation
programme à domicile
PLACEBO_COMPARATOR: observer
observation
Procédure: Aucune intervention
observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pourcentage de succès du traitement avec en six mois
Délai: six mois
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
durée du début du traitement jusqu'à la guérison
Délai: six mois
six mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
échec du traitement
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kamolporn Kaewpornsawan, MD,Ph.D, Department of orthopaedic surgery Faculty of medicine siriraj hospital Bangkok Thailand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

14 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • si319/2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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