- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01767662
Effektiviteten av foreldres manipulasjon hos nyfødte med Talipes Calcaneus
11. januar 2013 oppdatert av: Mahidol University
Naturhistorie og effektiviteten av foreldres manipulasjon hos nyfødte med Talipes Calcaneovalgus, en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av foreldres manipulasjon hos nyfødte med talipes calcaneovalgus over observasjonsgruppe.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Talipes calcaneovalgus er en av de vanligste fotdeformasjonene hos nyfødte.
De fleste pasienter kan helbredes uten spesifikk behandling.
Manipulasjon var en enkel metode som foreldre kan utføre på egen hånd og kan være fordelaktig for raskere oppløsning av misdannelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Ta kontakt med:
- Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 662 4113191
- E-post: sikkw@mahidol.ac.th
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle nyfødte med talipes calcaneovalgus
Ekskluderingskriterier:
- pasient assosiert med medfødt muskuloskeletal anomali
- pasient med annen alvorlig medisinsk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: manipulasjon
hjemmeprogram for foreldremanipulasjon
|
hjemmeprogram
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: observere
observasjon
|
observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosent av suksess behandling med i seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighet fra behandlingsstart til helbredelse
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
behandlingssvikt
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kamolporn Kaewpornsawan, MD,Ph.D, Department of orthopaedic surgery Faculty of medicine siriraj hospital Bangkok Thailand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
14. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- si319/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .