Effektiviteten av föräldrars manipulation hos nyfödda med Talipes Calcaneus
11 januari 2013 uppdaterad av: Mahidol University
Naturhistoria och effektiviteten av föräldrars manipulation hos nyfödda med Talipes Calcaneovalgus, en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av föräldrars manipulation hos nyfödda med talipes calcaneovalgus över observationsgrupp.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Talipes calcaneovalgus är en av de vanligaste fotdeformiteterna hos nyfödda.
De flesta patienter kan botas utan specifik behandling.
Manipulation var en enkel metod som föräldrar kan utföra på egen hand och kan vara fördelaktiga för att snabba upp lösningen av missbildningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Kontakt:
- Kamolporn kaewpornsawan, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 662 4113191
- E-post: sikkw@mahidol.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla nyfödda med talipes calcaneovalgus
Exklusions kriterier:
- patient associerad med medfödd muskuloskeletal anomali
- patient med annat allvarligt medicinskt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: manipulation
hemprogram för föräldrars manipulation
|
hemprogram
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: observera
observation
|
observation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procent av framgång behandling med i sex månader
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
varaktighet från behandlingsstart till läkning
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
misslyckad behandling
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kamolporn Kaewpornsawan, MD,Ph.D, Department of orthopaedic surgery Faculty of medicine siriraj hospital Bangkok Thailand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
14 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- si319/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .