- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01770548
Neurofyziologická molekulární a vývojová analýza glutamátové synapse u autismu (NMDA-Autism)
13. ledna 2017 aktualizováno: University Hospital, Tours
Autismus a glutamátergní synapse: Výzkum genetických mutací a identifikace klinických a neurofyziologických markerů.
Neurofyziologická, molekulární a vývojová analýza glutamátové synapse u autismu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Analýza asi 50 genů v glutamátové synapsi
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
497
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29000
- CHRU - Centre de Ressources Autisme (CRA)
-
Rouen, Francie, 76000
- CHS du Rouvray
-
Tours, Francie, 37000
- Chru - Cic
-
Tours, Francie, F-37000
- CHRU - Pédopsychiatrie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trpí pervazivní vývojovou poruchou
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Autismus
Analýza glutamátové synapse u autismu
|
Neurofyziologická, molekulární a vývojová analýza glutamátové synapse u autismu
Odběr DNA
sluchové evokované potenciály
|
|
Jiný: Relativní
Analýza glutamátové synapse u autismu
|
Neurofyziologická, molekulární a vývojová analýza glutamátové synapse u autismu
Odběr DNA
sluchové evokované potenciály
|
|
Jiný: Hlavní kontrola
Odběr DNA
|
Neurofyziologická, molekulární a vývojová analýza glutamátové synapse u autismu
Odběr DNA
sluchové evokované potenciály
|
|
Jiný: Drobná kontrola
sluchové evokované potenciály
|
sluchové evokované potenciály
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
screening asi 50 genů kódujících proteiny NMDA receptorového komplexu, vybraných podle jejich chromozomální lokalizace lokalizovaných v hotspotech znázorněných celogenomovými screeningy u velké populace autistických pacientů
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD PHD, University François Rabelais of TOURS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AORT08-FBB/NMDA-Autism
- 2008-A01162-53 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .