- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01770548
Analisi neurofisiologica molecolare e dello sviluppo della sinapsi del glutammato nell'autismo (NMDA-Autism)
13 gennaio 2017 aggiornato da: University Hospital, Tours
Autismo e sinapsi glutammatergica: ricerca di mutazioni genetiche e identificazione di marcatori clinici e neurofisiologici.
Analisi neurofisiologica, molecolare e dello sviluppo della sinapsi del glutammato nell'autismo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Analisi di circa 50 geni nella sinapsi del glutammato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
497
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29000
- CHRU - Centre de Ressources Autisme (CRA)
-
Rouen, Francia, 76000
- CHS du Rouvray
-
Tours, Francia, 37000
- Chru - Cic
-
Tours, Francia, F-37000
- CHRU - Pédopsychiatrie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha un Disturbo Pervasivo dello Sviluppo
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Autismo
Analisi della sinapsi del glutammato nell'autismo
|
Analisi neurofisiologica, molecolare e dello sviluppo della sinapsi del glutammato nell'autismo
Raccolta del DNA
potenziali evocati uditivi
|
|
Altro: Parente
Analisi della sinapsi del glutammato nell'autismo
|
Analisi neurofisiologica, molecolare e dello sviluppo della sinapsi del glutammato nell'autismo
Raccolta del DNA
potenziali evocati uditivi
|
|
Altro: Maggiore controllo
Raccolta del DNA
|
Analisi neurofisiologica, molecolare e dello sviluppo della sinapsi del glutammato nell'autismo
Raccolta del DNA
potenziali evocati uditivi
|
|
Altro: Controllo minore
potenziali evocati uditivi
|
potenziali evocati uditivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
screening di circa 50 geni che codificano per proteine del complesso del recettore NMDA, scelti in base alla loro localizzazione cromosomica localizzata in hotspot rappresentati da genome-wide screen in un'ampia popolazione di pazienti autistici
Lasso di tempo: due anni
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD PHD, University François Rabelais of TOURS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AORT08-FBB/NMDA-Autism
- 2008-A01162-53 (Altro identificatore: ID RCB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .