- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01779154
Registr pacientů s eozinofilními gastrointestinálními poruchami
16. června 2016 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Registr Eosinophilic Gastrointestinal Disorders (EGIDS) je longitudinální studie, která nezahrnuje lékařské zásahy, ale slouží jako záznam demografických údajů, charakteristik onemocnění a léčby, vzorců využití, opatření ke zlepšení kvality a klinických výsledků.
Databáze je navržena tak, aby bylo možné provádět epidemiologický výzkum a získávat aktuální a přesné údaje týkající se vzorců praxe, rozdělení podle věku a pohlaví, účinnosti léčby, klinických výsledků a změn v kvalitě života.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s diagnózou eozinofilní gastrointestinální poruchy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské nebo ženské účastníky jakékoli rasy nebo etnika
- věk 0 až 21 let
- diagnostika EGID zahrnující: eozinofilní ezofagitidu, eozinofilní gastritidu, eozinofilní enteritidu, eozinofilní kolitidu
Kritéria vyloučení:
- hypereozinofilní syndrom
- neeozinofilní gastrointestinální nebo alergické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
eozinofilní gastrointestinální poruchy
Jedinci s diagnózou EGID včetně: eozinofilní ezofagitidy, eozinofilní gastritidy, eozinofilní enteritidy, eozinofilní kolitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definovat charakteristiky populace eozinofilních gastrointestinálních poruch ve venkovském jižním státě
Časové okno: Po 12 měsících sběru dat
|
Vyvinout databázi pacientů s eozinofilními gastrointestinálními poruchami, aby bylo možné provádět epidemiologický výzkum a získávat aktuální údaje týkající se zvyklostí, věkové a genderové distribuce, účinnosti léčby, klinických výsledků a změn v kvalitě života.
|
Po 12 měsících sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robbie D Pesek, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
30. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Hematologická onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Gastroenteritida
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Přecitlivělost
- Nemoci jícnu
- Poruchy leukocytů
- Eozinofilie
- Zánět žaludku
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci trávicího systému
- Eozinofilní ezofagitida
- Enteritida
- Kolitida
- Ezofagitida
Další identifikační čísla studie
- 136132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .