- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01779154
Rejestr pacjentów z eozynofilowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi
16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Rejestr eozynofilowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (EGIDS) to badanie podłużne, które nie obejmuje interwencji medycznych, ale służy jako zapis danych demograficznych, charakterystyki choroby i leczenia, wzorców wykorzystania, środków poprawy jakości i wyników klinicznych.
Baza danych jest proponowana w celu prowadzenia badań epidemiologicznych oraz uzyskiwania aktualnych i dokładnych danych dotyczących schematów postępowania, rozkładu wieku i płci, skuteczności leczenia, wyników klinicznych i zmian w jakości życia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z rozpoznaniem eozynofilowego zaburzenia żołądkowo-jelitowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników płci męskiej lub żeńskiej dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego
- wiek od 0 do 21 lat
- diagnostyka EGID w tym: eozynofilowe zapalenie przełyku, eozynofilowe zapalenie błony śluzowej żołądka, eozynofilowe zapalenie jelit, eozynofilowe zapalenie jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- zespół hipereozynofilowy
- nieeozynofilowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub alergiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
eozynofilowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Osoby z rozpoznaniem EGID, w tym: eozynofilowe zapalenie przełyku, eozynofilowe zapalenie błony śluzowej żołądka, eozynofilowe zapalenie jelit, eozynofilowe zapalenie jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdefiniowanie cech populacji eozynofilowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych w wiejskim południowym stanie
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach zbierania danych
|
Opracowanie bazy danych pacjentów z eozynofilowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi w celu prowadzenia badań epidemiologicznych i uzyskiwania aktualnych danych dotyczących schematów postępowania, rozkładu wieku i płci, skuteczności leczenia, wyników klinicznych i zmian w jakości życia.
|
Po 12 miesiącach zbierania danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robbie D Pesek, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby hematologiczne
- Choroby żołądka
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nadwrażliwość
- Choroby przełyku
- Zaburzenia leukocytów
- Eozynofilia
- Nieżyt żołądka
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Eozynofilowe zapalenie przełyku
- Zapalenie jelit
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- 136132
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .