- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01779154
Registro de Pacientes com Distúrbios Gastrointestinais Eosinofílicos
16 de junho de 2016 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
O Eosinophilic Gastrointestinal Disorders (EGIDS) Registry é um estudo longitudinal que não envolve intervenções médicas, mas serve como um registro de dados demográficos, características da doença e tratamento, padrões de utilização, medidas de melhoria de qualidade e resultados clínicos.
O banco de dados é proposto para que a pesquisa epidemiológica possa ser realizada e dados atuais e precisos possam ser obtidos sobre padrões de prática, distribuições de idade e sexo, eficácia do tratamento, resultados clínicos e mudanças na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de distúrbio gastrointestinal eosinofílico
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes masculinos ou femininos de qualquer raça ou etnia
- idade 0 a 21 anos
- diagnóstico de EGID incluindo: esofagite eosinofílica, gastrite eosinofílica, enterite eosinofílica, colite eosinofílica
Critério de exclusão:
- síndrome hipereosinofílica
- distúrbio gastrointestinal não eosinofílico ou alérgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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distúrbios gastrointestinais eosinofílicos
Indivíduos com diagnóstico de EGID incluindo: esofagite eosinofílica, gastrite eosinofílica, enterite eosinofílica, colite eosinofílica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Definir as características de uma população com distúrbios gastrointestinais eosinofílicos em um estado rural do sul
Prazo: Após 12 meses de coleta de dados
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Desenvolver um banco de dados de pacientes com distúrbios gastrointestinais eosinofílicos para que pesquisas epidemiológicas possam ser realizadas e dados atuais possam ser obtidos sobre padrões de prática, distribuições de idade e sexo, eficácia do tratamento, resultados clínicos e mudanças na qualidade de vida.
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Após 12 meses de coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robbie D Pesek, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Hematológicas
- Doenças do Estômago
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Hipersensibilidade
- Doenças Esofágicas
- Distúrbios leucocitários
- Eosinofilia
- Gastrite
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Esofagite Eosinofílica
- Enterite
- Colite
- Esofagite
Outros números de identificação do estudo
- 136132
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