- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01779154
Eosinofile gastrointestinale lidelser pasientregister
16. juni 2016 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Registeret for eosinofile gastrointestinale lidelser (EGIDS) er en longitudinell studie som ikke involverer medisinske intervensjoner, men fungerer som en oversikt over demografi, egenskaper ved sykdom og behandling, bruksmønstre, kvalitetsforbedringstiltak og kliniske resultater.
Databasen er foreslått slik at epidemiologisk forskning kan utføres og aktuelle og nøyaktige data kan innhentes angående praksismønstre, alders- og kjønnsfordelinger, behandlingseffektivitet, kliniske utfall og endringer i livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 21 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med en diagnose av en eosinofil gastrointestinal lidelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige eller kvinnelige deltakere uansett rase eller etnisitet
- alder 0 til 21 år
- diagnose av EGID inkludert: eosinofil øsofagitt, eosinofil gastritt, eosinofil enteritt, eosinofil kolitt
Ekskluderingskriterier:
- hypereosinofilt syndrom
- ikke-eosinofil gastrointestinal eller allergisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
eosinofile gastrointestinale lidelser
Personer med diagnosen EGID inkludert: eosinofil øsofagitt, eosinofil gastritt, eosinofil enteritt, eosinofil kolitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å definere kjennetegn ved en befolkning med eosinofil gastrointestinal lidelse i en landlig sørstat
Tidsramme: Etter 12 måneder med datainnsamling
|
Å utvikle en database over pasienter med eosinofile gastrointestinale lidelser slik at epidemiologisk forskning kan utføres og nåværende data kan innhentes angående praksismønstre, alders- og kjønnsfordelinger, behandlingseffektivitet, kliniske utfall og endringer i livskvalitet.
|
Etter 12 måneder med datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robbie D Pesek, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
30. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Hematologiske sykdommer
- Magesykdommer
- Gastroenteritt
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Overfølsomhet
- Esophageal sykdommer
- Leukocyttforstyrrelser
- Eosinofili
- Gastritt
- Gastrointestinale sykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Eosinofil øsofagitt
- Enteritt
- Kolitt
- Øsofagitt
Andre studie-ID-numre
- 136132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .