- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01779154
Registre des patients atteints de troubles gastro-intestinaux éosinophiles
16 juin 2016 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Le registre des troubles gastro-intestinaux éosinophiles (EGIDS) est une étude longitudinale qui n'implique pas d'interventions médicales, mais sert de registre des données démographiques, des caractéristiques de la maladie et du traitement, des modèles d'utilisation, des mesures d'amélioration de la qualité et des résultats cliniques.
La base de données est proposée afin que la recherche épidémiologique puisse être effectuée et que des données actuelles et précises puissent être obtenues concernant les modèles de pratique, la répartition par âge et par sexe, l'efficacité du traitement, les résultats cliniques et les changements dans la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes ayant reçu un diagnostic de trouble gastro-intestinal à éosinophiles
La description
Critère d'intégration:
- participants masculins ou féminins de toute race ou ethnie
- âge 0 à 21 ans
- diagnostic d'EGID, y compris : œsophagite à éosinophiles, gastrite à éosinophiles, entérite à éosinophiles, colite à éosinophiles
Critère d'exclusion:
- syndrome hyperéosinophile
- trouble gastro-intestinal ou allergique non éosinophile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
troubles gastro-intestinaux éosinophiles
Personnes ayant reçu un diagnostic d'EGID, notamment : œsophagite à éosinophiles, gastrite à éosinophiles, entérite à éosinophiles, colite à éosinophiles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Définir les caractéristiques d'une population de troubles gastro-intestinaux éosinophiles dans un État rural du sud
Délai: Après 12 mois de collecte de données
|
Développer une base de données de patients atteints de troubles gastro-intestinaux éosinophiles afin que des recherches épidémiologiques puissent être effectuées et que des données actuelles puissent être obtenues concernant les modèles de pratique, la répartition par âge et sexe, l'efficacité du traitement, les résultats cliniques et les changements dans la qualité de vie.
|
Après 12 mois de collecte de données
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robbie D Pesek, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
30 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies hématologiques
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Hypersensibilité
- Maladies de l'oesophage
- Troubles leucocytaires
- Éosinophilie
- Gastrite
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du système digestif
- Oesophagite à éosinophiles
- Entérite
- Colite
- Oesophagite
Autres numéros d'identification d'étude
- 136132
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .