- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01795508
Školení rodičovského managementu, Oregon (PMTO)
6. ledna 2022 aktualizováno: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Efekt školení rodičovského managementu, Oregon, Dánsko
Účelem studie je prozkoumat účinky Parent Management Training Oregon (PMTO) ve srovnání s běžnou léčbou (TAU) u rodičů s dětmi ve věku 3 a 12 let vykazujícími problémy s chováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt odhaduje kauzální účinek Parent Management Training, Oregon (PMTO) v dánském kontextu.
Design studie je RCT, kde se PMTO srovnává s léčbou jako obvykle (TAU).
Cílovou populací jsou rodiče s dětmi ve věku 3 a 12 let s poruchami chování.
Primární výsledek odhaduje změny v chování dítěte a měří se třikrát: výchozí stav, sedmiměsíční sledování a 19měsíční sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Dánsko, 1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny s dětmi, které mají nárok na PMTO a alespoň jeden další typ rodinného tréninkového programu
Kritéria vyloučení:
- Rodina se nechce účastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PMTO
Školení rodičovského managementu Oregon
|
Školení rodičovského managementu, Oregon
|
|
Aktivní komparátor: TAU
Jiné druhy rodinné léčby
|
Jiné druhy rodinných tréninků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o síle a obtížích (SDQ)
Časové okno: 7 měsíců po výchozím stavu
|
Měření chování dítěte
|
7 měsíců po výchozím stavu
|
|
Stručný formulář pro sledování problémů – rodič (BPM-P)
Časové okno: 7 měsíců po výchozím stavu
|
Měření chování dítěte
|
7 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rodičovských preferencí (PPT)
Časové okno: 7 měsíců po výchozím stavu
|
Rodičovské dovednosti
|
7 měsíců po výchozím stavu
|
|
Smysl pro soudržnost (SOC)
Časové okno: 7 měsíců po výchozím stavu
|
7 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Rodičovská škála stresu (PSS)
Časové okno: 7 měsíců po výchozím stavu
|
7 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC)
Časové okno: 7 měsíců po výchozím stavu
|
7 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Inventář velké deprese (MDI)
Časové okno: 7 měsíců po výchozím stavu
|
7 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SFI 2505
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .