- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01795508
Formazione per la gestione dei genitori, Oregon (PMTO)
6 gennaio 2022 aggiornato da: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
The Effect of Parent Management Training, Oregon, in Danimarca
Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti del Parent Management Training Oregon (PMTO) rispetto al trattamento come al solito (TAU) per i genitori con bambini di 3 e 12 anni che mostrano problemi comportamentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto stima l'effetto causale del Parent Management Training, Oregon (PMTO) in un contesto danese.
Il disegno dello studio è un RCT in cui PMTO viene confrontato con Treatment As Usual (TAU).
La popolazione target è costituita da genitori con bambini di età compresa tra 3 e 12 anni che presentano problemi comportamentali.
L'esito primario stima i cambiamenti nel comportamento del bambino e viene misurato tre volte: basale, follow-up a sette mesi e follow-up a 19 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Danimarca, 1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie con figli idonei per il PMTO e almeno un altro tipo di programma di formazione familiare
Criteri di esclusione:
- La famiglia non vuole partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: PMTO
Formazione alla gestione dei genitori Oregon
|
Formazione per la gestione dei genitori, Oregon
|
Comparatore attivo: TAU
Altri tipi di trattamento familiare
|
Altri tipi di formazione familiare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo il basale
|
Misurare il comportamento del bambino
|
7 mesi dopo il basale
|
Brief Problem Monitor-Modulo Genitore (BPM-P)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo il basale
|
Misurare il comportamento del bambino
|
7 mesi dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di preferenza dei genitori (PPT)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo il basale
|
Abilità genitoriali
|
7 mesi dopo il basale
|
Senso di coerenza (SOC)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo il basale
|
7 mesi dopo il basale
|
|
Scala dello stress dei genitori (PSS)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo il basale
|
7 mesi dopo il basale
|
|
Scala del senso di competenza genitoriale (PSOC)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo il basale
|
7 mesi dopo il basale
|
|
Inventario della depressione maggiore (MDI)
Lasso di tempo: 7 mesi dopo il basale
|
7 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFI 2505
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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