- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01795508
Opplæring i foreldreledelse, Oregon (PMTO)
6. januar 2022 oppdatert av: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Effekten av opplæring i foreldreledelse, Oregon, i Danmark
Formålet med studien er å undersøke effekten av Parent Management Training Oregon (PMTO) sammenlignet med behandling som vanlig (TAU) for foreldre med barn på 3 og 12 år som viser atferdsproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet estimerer årsakseffekten av Parent Management Training, Oregon (PMTO) i en dansk kontekst.
Studiedesignet er en RCT hvor PMTO sammenlignes med Treatment As Usual (TAU).
Målgruppen er foreldre med barn på 3 og 12 år som viser atferdsproblemer.
Det primære utfallet estimerer endringer i barns atferd, og måles tre ganger: baseline, syv måneders oppfølging og 19 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Danmark, 1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier med barn som er kvalifisert for PMTO og minst én annen type familietreningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Familien ønsker ikke å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PMTO
Opplæring i foreldreledelse Oregon
|
Opplæring i foreldreledelse, Oregon
|
|
Aktiv komparator: TAU
Andre typer familiebehandling
|
Andre typer familietrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke- og vanskelighetsspørreskjema (SDQ)
Tidsramme: 7 måneder etter baseline
|
Måling av barns atferd
|
7 måneder etter baseline
|
|
Kort problemovervåkingsskjema (BPM-P)
Tidsramme: 7 måneder etter baseline
|
Måling av barns atferd
|
7 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrepreferansetest (PPT)
Tidsramme: 7 måneder etter baseline
|
Foreldreferdigheter
|
7 måneder etter baseline
|
|
Sense of Coherence (SOC)
Tidsramme: 7 måneder etter baseline
|
7 måneder etter baseline
|
|
|
Parental Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 7 måneder etter baseline
|
7 måneder etter baseline
|
|
|
Foreldresans for kompetanseskala (PSOC)
Tidsramme: 7 måneder etter baseline
|
7 måneder etter baseline
|
|
|
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: 7 måneder etter baseline
|
7 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFI 2505
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .