- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01799187
Výzkum revaskularizace nezralých zubů s periapickou parodontitidou
19. července 2014 aktualizováno: Junqi Ling
Randomizovaný kontrolovaný výzkum revaskularizace u nezralých trvalých zubů s periapickou parodontitidou
Revaskularizace je v dnešní době alternativní novou léčbou nezralých stálých zubů s nekrotickou dření, zatímco tradiční terapií je apexifikace.
Výzkumníci předpokládají, že revaskularizace je lepší než apexifikace při vývoji kořene nezralých stálých zubů a snižuje riziko zlomeniny kořene, a výzkum je navržen.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci navrhují shromáždit skupinu pacientů s nezralými stálými zuby s periapikální parodontitidou v určitém kritériu.
Výzkumníci náhodně rozdělí pacienty do dvou skupin.
Jedna skupina bude léčena revaskularizací, zatímco druhá apexifikací.
Výzkumníci chtějí vyhodnotit krátkodobé a dlouhodobé účinky těchto dvou skupin, aby získali závěr o klinické hodnotě revaskularizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510055
- Nábor
- Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- ling j q, PhD
- Telefonní číslo: 020-83863002
- E-mail: lingjq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza periapikální parodontitidy
- musí jít o nezralé stálé zuby
- musí být místní Guangzhou
Kritéria vyloučení:
- krevní onemocnění
- zbytkový kořen, který se doporučuje extrahovat
- závažná parodontitida
- ženy v těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: revaskularizaci
revaskularizace je alternativní novou léčbou nezralých stálých zubů s nekrotickou dření.
Po použití trojité antibiotické pasty při této intervenci následuje Vyvolání krvácení z apikálního kořene.
|
revaskularizace zahrnuje 3 kroky: dezinfekce kořene, indukce krvácení a revaskularizace zahrnuje 3 kroky: dezinfekce kořene, indukce krvácení a utěsnění
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: apexifikace
apexifikace je tradiční terapie nezralých stálých zubů s nekrotickou dření.kalcium
hydroxid se podává jako lék k vyvolání vývoje kořene.
|
apexifikace používá jako kořenovou medikaci hydroxid vápenatý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důkaz o hojení lézí potvrzený kuželovou počítačovou tomografií
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ling j qi, PhD, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
26. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5010YT
- jqling (REGISTR: Junqi Ling)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .