- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01799187
Onderzoek naar revascularisatie bij onvolgroeide tanden met periapicale parodontitis
19 juli 2014 bijgewerkt door: Junqi Ling
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar revascularisatie bij onvolgroeide permanente tanden met periapicale parodontitis
Revascularisatie is tegenwoordig een alternatieve nieuwe behandeling van onrijpe permanente tanden met necrotische pulp, terwijl apexificatie de traditionele therapie is.
De onderzoekers veronderstellen dat revascularisatie superieur is aan apexificatie bij het ontwikkelen van de wortel van onvolgroeide permanente tanden en het verminderen van het risico op wortelfracturen, en het onderzoek is opgezet.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan een groep patiënten te verzamelen met onvolgroeide permanente tanden met periapicale parodontitis volgens een bepaald criterium.
De onderzoekers verdelen de patiënten willekeurig in twee groepen.
De ene groep wordt behandeld met revascularisatie, de andere met apexificatie.
De onderzoekers willen de korte- en langetermijneffecten van de twee groepen evalueren om een conclusie te trekken over de klinische waarde van revascularisatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510055
- Werving
- Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
-
Contact:
- ling j q, PhD
- Telefoonnummer: 020-83863002
- E-mail: lingjq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van periapicale parodontitis
- moeten onrijpe blijvende tanden zijn
- moet lokaal Guangzhou zijn
Uitsluitingscriteria:
- bloedziekte
- resterende wortel die wordt geadviseerd om te extraheren
- ernstige parodontitis
- vrouwen in zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: revascularisatie
revascularisatie is een alternatieve nieuwe behandeling van onvolgroeide permanente tanden met necrotische pulpa.
Het gebruik van een drievoudige antibiotische pasta wordt tijdens deze ingreep gevolgd door het opwekken van bloedingen uit de apicale wortel.
|
revascularisatie omvat 3 stappen: wortelontsmetting, inductie van bloeding en revascularisatie omvat 3 stappen: wortelontsmetting, inductie van bloeding en verzegeling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: apexificatie
apexificatie is een traditionele therapie van onvolgroeide permanente tanden met necrotische pulp.calcium
hydroxide wordt gediend als medicijn om de ontwikkeling van wortel te induceren.
|
apexificatie gebruikt calciumhydroxide als wortelmedicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van laesiegenezing bevestigd door cone beam computertomografie
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: ling j qi, PhD, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5010YT
- jqling (REGISTRATIE: Junqi Ling)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .