- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01799187
Recherche sur la revascularisation des dents immatures atteintes de parodontite périapicale
19 juillet 2014 mis à jour par: Junqi Ling
Recherche contrôlée randomisée sur la revascularisation des dents permanentes immatures atteintes de parodontite périapicale
La revascularisation est un nouveau traitement alternatif des dents permanentes immatures avec pulpe nécrotique de nos jours alors que l'apexification est la thérapie traditionnelle.
Les chercheurs supposent que la revascularisation est supérieure à l'apexification pour développer la racine des dents permanentes immatures et réduire le risque de fracture radiculaire, et la recherche est conçue.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs conçoivent pour recueillir un groupe de patients présentant des dents permanentes immatures avec parodontite périapicale dans certains critères.
Les enquêteurs diviseront les patients en deux groupes au hasard.
Un groupe sera traité par revascularisation tandis que l'autre par apexification.
Les chercheurs veulent évaluer les effets à court et à long terme des deux groupes pour obtenir une conclusion sur la valeur clinique de la revascularisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510055
- Recrutement
- Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
-
Contact:
- ling j q, PhD
- Numéro de téléphone: 020-83863002
- E-mail: lingjq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la parodontite périapicale
- doivent être des dents permanentes immatures
- doit être Guangzhou local
Critère d'exclusion:
- maladie du sang
- racine résiduelle qu'il est conseillé d'extraire
- parodontite grave
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: revascularisation
La revascularisation est un nouveau traitement alternatif des dents permanentes immatures présentant une pulpe nécrosée.
L'utilisation d'une triple pâte antibiotique est suivie d'une induction de saignement de la racine apicale lors de cette intervention.
|
la revascularisation comprend 3 étapes : la racine désinfectée, l'induction du saignement et la revascularisation comprend 3 étapes : la racine désinfectée, l'induction du saignement et le scellement
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ACTIVE_COMPARATOR: apexification
l'apexification est une thérapie traditionnelle des dents permanentes immatures avec pulpe nécrotique.calcium
l'hydroxyde est utilisé comme médicament pour induire le développement de la racine.
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l'apexification utilise l'hydroxyde de calcium comme médicament pour les racines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Preuve de cicatrisation des lésions confirmée par tomodensitométrie à faisceau conique
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ling j qi, PhD, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
26 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5010YT
- jqling (ENREGISTREMENT: Junqi Ling)
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