- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01799187
Forskning om revaskularisering i omogna tänder med periapikal parodontit
19 juli 2014 uppdaterad av: Junqi Ling
Randomiserad kontrollerad forskning av revaskularisering i omogna permanenta tänder med periapikal parodontit
Revaskularisering är en alternativ ny behandling av omogna permanenta tänder med nekrotisk pulpa nuförtiden medan apexification är den traditionella terapin.
Utredarna antar att revaskularisering är överlägsen apexifikation när det gäller att utveckla roten till omogna permanenta tänder och minska risken för rotfraktur, och forskningen är utformad.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar att samla in en grupp patienter som uppvisar omogna permanenta tänder med periapikal parodontit i vissa kriterier.
Utredarna kommer att dela in patienterna i två grupper slumpmässigt.
En grupp kommer att behandlas med revaskularisering medan den andra med apexifikation.
Utredarna vill utvärdera de kortsiktiga och långsiktiga effekterna av de två grupperna för att få en slutsats om det kliniska värdet av revaskularisering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
190
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510055
- Rekrytering
- Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- ling j q, PhD
- Telefonnummer: 020-83863002
- E-post: lingjq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av periapikal parodontit
- måste vara omogna permanenta tänder
- måste vara lokala Guangzhou
Exklusions kriterier:
- blodsjukdom
- kvarvarande rot som rekommenderas att extrahera
- allvarlig parodontit
- kvinnor under graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: revaskularisering
revaskularisering är en alternativ ny behandling av omogna permanenta tänder med nekrotisk pulpa.
Användningen av trippel antibiotikapasta följs av induktion av blödning från den apikala roten under denna intervention.
|
revaskularisering inkluderar 3 steg: rotdesinficering, induktion av blödning och revaskularisering inkluderar 3 steg: rotdesinficering, induktion av blödning och tätning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: apexifikation
apexification är en traditionell terapi av omogna permanenta tänder med nekrotisk massa.kalcium
hydroxid används som medicin för att inducera utvecklingen av rot.
|
apexification använder kalciumhydroxid som rotmedicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på lesionsläkning bekräftad av konstråledatortomografi
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: ling j qi, PhD, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
26 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5010YT
- jqling (REGISTER: Junqi Ling)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .