- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01799187
Investigación de revascularización en dientes inmaduros con periodontitis periapical
19 de julio de 2014 actualizado por: Junqi Ling
Investigación aleatoria controlada de revascularización en dientes permanentes inmaduros con periodontitis periapical
La revascularización es una nueva alternativa de tratamiento de los dientes permanentes inmaduros con pulpa necrótica en la actualidad, mientras que la apexificación es la terapia tradicional.
Los investigadores suponen que la revascularización es superior a la apexificación en el desarrollo de la raíz de los dientes permanentes inmaduros y la reducción del riesgo de fractura radicular, y la investigación está diseñada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores se diseñaron para recolectar un grupo de pacientes que presentaban dientes permanentes inmaduros con periodontitis periapical en cierto criterio.
Los investigadores dividirán a los pacientes en dos grupos al azar.
Un grupo será tratado con revascularización mientras que el otro con apexificación.
Los investigadores quieren evaluar los efectos a corto y largo plazo de los dos grupos para llegar a una conclusión sobre el valor clínico de la revascularización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510055
- Reclutamiento
- Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- ling j q, PhD
- Número de teléfono: 020-83863002
- Correo electrónico: lingjq@mail.sysu.edu.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de la periodontitis periapical
- deben ser dientes permanentes inmaduros
- debe ser local de Guangzhou
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de la sangre
- raíz residual que se aconseja extraer
- periodontitis grave
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: revascularización
La revascularización es una nueva alternativa de tratamiento de los dientes permanentes inmaduros con pulpa necrótica.
El uso de pasta triple antibiótica es seguido por la Inducción del sangrado de la raíz apical durante esta intervención.
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la revascularización incluye 3 pasos: raíz desinfectada, inducción de sangrado y la revascularización incluye 3 pasos: raíz desinfectada, inducción de sangrado y sellado
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COMPARADOR_ACTIVO: apexificación
la apexificación es una terapia tradicional de dientes permanentes inmaduros con pulpa necrótica. calcio
El hidróxido se sirve como medicamento para inducir el desarrollo de la raíz.
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la apexificación usa hidróxido de calcio como medicamento para la raíz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evidencia de curación de la lesión confirmada por tomografía computarizada de haz cónico
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: ling j qi, PhD, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5010YT
- jqling (REGISTRO: Junqi Ling)
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