- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01799187
Erforschung der Revaskularisation bei unreifen Zähnen mit periapikaler Parodontitis
19. Juli 2014 aktualisiert von: Junqi Ling
Randomisierte kontrollierte Forschung zur Revaskularisation bei unreifen bleibenden Zähnen mit periapikaler Parodontitis
Die Revaskularisation ist heutzutage eine alternative neue Behandlung von unreifen bleibenden Zähnen mit nekrotischer Pulpa, während die Apexifikation die traditionelle Therapie ist.
Die Forscher nehmen an, dass die Revaskularisation der Apexifikation überlegen ist, um die Wurzel von unreifen bleibenden Zähnen zu entwickeln und das Risiko einer Wurzelfraktur zu verringern, und die Forschung ist so konzipiert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher beabsichtigen, eine Gruppe von Patienten mit unreifen bleibenden Zähnen mit periapikaler Parodontitis in bestimmten Kriterien zu sammeln.
Die Ermittler werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilen.
Eine Gruppe wird mit Revaskularisation behandelt, während die andere mit Apexifikation behandelt wird.
Die Forscher wollen die Kurzzeit- und Langzeitwirkungen der beiden Gruppen bewerten, um eine Aussage über den klinischen Wert der Revaskularisierung zu treffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
190
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510055
- Rekrutierung
- Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- ling j q, PhD
- Telefonnummer: 020-83863002
- E-Mail: lingjq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer periapikalen Parodontitis
- müssen unreife bleibende Zähne sein
- muss lokales Guangzhou sein
Ausschlusskriterien:
- Blut-Erkrankung
- restliche Wurzel, deren Extraktion empfohlen wird
- schwere Parodontitis
- Frauen in der Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Revaskularisierung
Revaskularisation ist eine alternative neue Behandlung von unreifen bleibenden Zähnen mit nekrotischer Pulpa.
Auf die Verwendung von Dreifach-Antibiotikapaste folgt die Induktion einer Blutung aus der apikalen Wurzel während dieses Eingriffs.
|
Die Revaskularisierung umfasst 3 Schritte: Wurzeldesinfektion, Blutungseinleitung und die Revaskularisierung umfasst 3 Schritte: Wurzeldesinfektion, Blutungseinleitung und Versiegelung
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apexifikation
Die Apexifikation ist eine traditionelle Therapie unreifer bleibender Zähne mit nekrotischer Pulpa.Kalzium
Hydroxid dient als Medikament, um die Wurzelentwicklung zu induzieren.
|
apexification verwendet Calciumhydroxid als Wurzelmedikament
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nachweis der Läsionsheilung bestätigt durch Kegelstrahl-Computertomographie
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: ling j qi, PhD, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5010YT
- jqling (REGISTRIERUNG: Junqi Ling)
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