- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01799187
Forskning om revaskularisering i umodne tenner med periapikal periodontitt
19. juli 2014 oppdatert av: Junqi Ling
Randomisert kontrollert forskning av revaskularisering i umodne permanente tenner med periapikal periodontitt
Revaskularisering er en alternativ ny behandling av umodne permanente tenner med nekrotisk pulpa i dag, mens apexification er den tradisjonelle terapien.
Etterforskerne antar at revaskularisering er overlegen apexification når det gjelder å utvikle roten til umodne permanente tenner og redusere risikoen for rotbrudd, og forskningen er designet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å samle inn en gruppe pasienter som presenterer umodne permanente tenner med periapikal periodontitt i visse kriterier.
Etterforskerne vil dele pasientene inn i to grupper tilfeldig.
En gruppe vil bli behandlet med revaskularisering mens den andre med apexification.
Etterforskerne ønsker å evaluere kortsiktige og langsiktige effekter av de to gruppene for å få en konklusjon om den kliniske verdien av revaskularisering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
190
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510055
- Rekruttering
- Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- ling j q, PhD
- Telefonnummer: 020-83863002
- E-post: lingjq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av periapikal periodontitt
- må være umodne permanente tenner
- må være lokale Guangzhou
Ekskluderingskriterier:
- blodsykdom
- restrot som anbefales å trekke ut
- alvorlig periodontitt
- kvinner i svangerskapet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: revaskularisering
revaskularisering er en alternativ ny behandling av umodne permanente tenner med nekrotisk pulpa.
Bruken av trippel antibiotikapasta etterfølges av induksjon av blødning fra den apikale roten under denne intervensjonen.
|
revaskularisering inkluderer 3 trinn: rotdesinfisert, induksjon av blødning og revaskularisering inkluderer 3 trinn: rotdesinfisert, induksjon av blødning og forsegling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: apeksifisering
apexification er en tradisjonell terapi av umodne permanente tenner med nekrotisk pulp.kalsium
hydroksyd brukes som medisin for å indusere utviklingen av rot.
|
apexification bruker kalsiumhydroksid som rotmedisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis for lesjonsheling bekreftet av kjeglestråletomografi
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: ling j qi, PhD, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
26. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5010YT
- jqling (REGISTER: Junqi Ling)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .