- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01799187
Исследование реваскуляризации несформированных зубов с периапикальным периодонтитом
19 июля 2014 г. обновлено: Junqi Ling
Рандомизированное контролируемое исследование реваскуляризации несформированных постоянных зубов с периапикальным периодонтитом
В настоящее время реваскуляризация является новым альтернативным методом лечения несформированных постоянных зубов с некротизированной пульпой, в то время как апексификация является традиционной терапией.
Исследователи предполагают, что реваскуляризация превосходит апексификацию в развитии корней несформированных постоянных зубов и снижении риска переломов корней, и исследование запланировано.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи планируют собрать группу пациентов с несформированными постоянными зубами с периапикальным периодонтитом по определенному критерию.
Исследователи случайным образом разделят пациентов на две группы.
Одна группа получит реваскуляризацию, а другая - апексификацию.
Исследователи хотят оценить краткосрочные и долгосрочные эффекты двух групп, чтобы сделать вывод о клинической ценности реваскуляризации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510055
- Рекрутинг
- Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- ling j q, PhD
- Номер телефона: 020-83863002
- Электронная почта: lingjq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика периапикального периодонтита
- должны быть незрелые постоянные зубы
- должен быть местным Гуанчжоу
Критерий исключения:
- болезнь крови
- остаточный корень, который рекомендуется удалить
- серьезный периодонтит
- женщины во время беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: реваскуляризация
реваскуляризация является альтернативным новым методом лечения несформированных постоянных зубов с некротизированной пульпой.
Применение тройной антибиотической пасты сопровождается индукцией кровотечения из апикального корня во время данного вмешательства.
|
реваскуляризация включает 3 этапа: дезинфекция корня, индукция кровотечения и реваскуляризация включает 3 этапа: дезинфекция корня, индукция кровотечения и герметизация
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: апексификация
апексификация – традиционная терапия несформированных постоянных зубов с некротизированной пульпой.
гидроксид служит лекарством, чтобы вызвать развитие корня.
|
апексификация использует гидроксид кальция в качестве корневого лекарства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доказательства заживления поражений, подтвержденные конусно-лучевой компьютерной томографией.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: ling j qi, PhD, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5010YT
- jqling (РЕГИСТРАЦИЯ: Junqi Ling)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .